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Asia Glaucoma Registry

3 de março de 2022 atualizado por: Prof Leung Kai Shun, Christopher, The University of Hong Kong
Glaucoma remains a leading cause for irreversible visual impairment and blindness worldwide and it disproportionately affects people residing in Asia, there is a need to ensure optimal management of the disease in patients with glaucoma. The ability to estimate the rates of structural and functional loss in patients with glaucoma will enable clinicians to identify those with rapidly deteriorating conditions or those at-risk, and to therefore provide timely treatment to these patients. Despite this, there are currently several challenges in identifying rapid-progressors in glaucoma, including lack of consensus on the definition of 'rapid' progression and what rates of change of visual field (VF) encompass clinically significant deterioration relevant to the patients. As such, the Asia Glaucoma Registry is intended to collect data to advance the understanding of glaucoma and its progression in Asia and to understand the management patterns of glaucoma in Asia. The Registry will also provide research data for future collaborative scientific research projects.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Glaucoma remains a leading cause for irreversible visual impairment and blindness worldwide and it disproportionately affects people residing in Asia [Tham et al, 2014]. It is well established that the epidemiology and natural history of glaucoma in patients in the Asia region is different from its western counterparts. Compared with the other parts of the world, the prevalence of primary angle closure glaucoma (PACG) was highest in Asia [Tham et al, 2014]. The prevalence of PACG was higher in East Asia than South East Asia, while the burden of primary open angle glaucoma (POAG) was projected to be the highest in South-Central Asia by 2040 [Chan et al, 2016]; this suggests that ethnic differences within Asia may be a contributing factor to the differences in the prevalence of different types of glaucoma. Furthermore, studies have suggested the prevalence of normal pressure glaucoma is also higher in Asians than Caucasians [ Chen et al , 2020 ] Given the disproportionate burden of glaucoma in Asia, there is a need to ensure optimal management of the disease in patients with glaucoma. The ability to estimate the rates of structural and functional loss in patients with glaucoma will enable clinicians to identify those with rapidly deteriorating conditions or those at-risk, and to therefore provide timely treatment to these patients.

Despite this, there are currently several challenges in identifying rapid-progressors in glaucoma, including lack of consensus on the definition of 'rapid' progression and what rates of change of visual field (VF) encompass clinically significant deterioration relevant to the patients. As such, the Asia Glaucoma Registry is intended to collect data to advance the understanding of glaucoma and its progression in Asia and to understand the management patterns of glaucoma in Asia. The Registry will also provide research data for future collaborative scientific research projects. Glaucoma remains a leading cause for irreversible visual impairment and blindness worldwide and it disproportionately affects people residing in Asia [Tham et al, 2014]. It is well established that the epidemiology and natural history of glaucoma in patients in the Asia region is different from its western counterparts. Compared with the other parts of the world, the prevalence of primary angle closure glaucoma (PACG) was highest in Asia [Tham et al, 2014]. The prevalence of PACG was higher in East Asia than South East Asia, while the burden of primary open angle glaucoma (POAG) was projected to be the highest in South-Central Asia by 2040 [Chan et al, 2016]; this suggests that ethnic differences within Asia may be a contributing factor to the differences in the prevalence of different types of glaucoma. Furthermore, studies have suggested the prevalence of normal pressure glaucoma is also higher in Asians than Caucasians [ Chen et al , 2020 ] Given the disproportionate burden of glaucoma in Asia, there is a need to ensure optimal management of the disease in patients with glaucoma. The ability to estimate the rates of structural and functional loss in patients with glaucoma will enable clinicians to identify those with rapidly deteriorating conditions or those at-risk, and to therefore provide timely treatment to these patients.

Despite this, there are currently several challenges in identifying rapid-progressors in glaucoma, including lack of consensus on the definition of 'rapid' progression and what rates of change of visual field (VF) encompass clinically significant deterioration relevant to the patients. As such, the Asia Glaucoma Registry is intended to collect data to advance the understanding of glaucoma and its progression in Asia and to understand the management patterns of glaucoma in Asia. The Registry will also provide research data for future collaborative scientific research projects.

References:

Chan EW, et al. Glaucoma in Asia: regional prevalence variations and future projections. Br J Opthalmol 2016;100(1):78-85.

Chen MJ. Normal tension glaucoma in Asia : Epidemiology, pathogenesis, diagnosis, and management. Taiwan J Ophthalmo ;10 250-4. He M, et al. Angle-closure glaucoma in East Asian and European people. Different diseases? Eye (Lond) 2006;20(1):3-12.

Tham Y, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and metaanalysis. Ophthalmology 2014;121(11):2081-90.

Yip JLY, Foster PJ. Ethnic differences in primary angle-closure glaucoma. Curr Opin Ophthalmol 2006;17(2):175-80.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Leung Kai Shun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A sample size calculation will be conducted to determine the minimum number of subjects to be included in the full-scaled study. Both eyes of patients will be included if both eyes are eligible for inclusion.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a diagnosis of POAG or PACG
  2. Age ≥18 years at diagnosis.
  3. Have reliable VF tests obtained from Humphrey Field Analyzer (HFA) using the same testing strategy on average once a year over 6-7 years backward in at least one eye (the included eye must have evidence of glaucoma as defined above). A reliable VF test has fixation losses ≤20% and false positive errors ≤15%. All criteria mentioned above must be met for inclusion into the study. Both eyes will be included if both eyes meet the inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Secondary causes of glaucoma (e.g. uveitic glaucoma, neovascular glaucoma, traumatic glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma, phacomorphic glaucoma, malignant glaucoma)
  2. Any neurological disease that may result in VF loss (e.g. stroke)
  3. History of optic neuropathy other than glaucoma (including those related to thyroid eye disease);
  4. Prior retinal surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The proportion of fast progressors among patients with POAG or PACG and the risk factors for fast progression
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
The severity and spectrum of glaucoma in different ethnic groups in Asia and the practice patterns of glaucoma management in Asia
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kai Shun, Christopher Leung, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 21-664

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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