이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Asia Glaucoma Registry

2022년 3월 3일 업데이트: Prof Leung Kai Shun, Christopher, The University of Hong Kong
Glaucoma remains a leading cause for irreversible visual impairment and blindness worldwide and it disproportionately affects people residing in Asia, there is a need to ensure optimal management of the disease in patients with glaucoma. The ability to estimate the rates of structural and functional loss in patients with glaucoma will enable clinicians to identify those with rapidly deteriorating conditions or those at-risk, and to therefore provide timely treatment to these patients. Despite this, there are currently several challenges in identifying rapid-progressors in glaucoma, including lack of consensus on the definition of 'rapid' progression and what rates of change of visual field (VF) encompass clinically significant deterioration relevant to the patients. As such, the Asia Glaucoma Registry is intended to collect data to advance the understanding of glaucoma and its progression in Asia and to understand the management patterns of glaucoma in Asia. The Registry will also provide research data for future collaborative scientific research projects.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

Glaucoma remains a leading cause for irreversible visual impairment and blindness worldwide and it disproportionately affects people residing in Asia [Tham et al, 2014]. It is well established that the epidemiology and natural history of glaucoma in patients in the Asia region is different from its western counterparts. Compared with the other parts of the world, the prevalence of primary angle closure glaucoma (PACG) was highest in Asia [Tham et al, 2014]. The prevalence of PACG was higher in East Asia than South East Asia, while the burden of primary open angle glaucoma (POAG) was projected to be the highest in South-Central Asia by 2040 [Chan et al, 2016]; this suggests that ethnic differences within Asia may be a contributing factor to the differences in the prevalence of different types of glaucoma. Furthermore, studies have suggested the prevalence of normal pressure glaucoma is also higher in Asians than Caucasians [ Chen et al , 2020 ] Given the disproportionate burden of glaucoma in Asia, there is a need to ensure optimal management of the disease in patients with glaucoma. The ability to estimate the rates of structural and functional loss in patients with glaucoma will enable clinicians to identify those with rapidly deteriorating conditions or those at-risk, and to therefore provide timely treatment to these patients.

Despite this, there are currently several challenges in identifying rapid-progressors in glaucoma, including lack of consensus on the definition of 'rapid' progression and what rates of change of visual field (VF) encompass clinically significant deterioration relevant to the patients. As such, the Asia Glaucoma Registry is intended to collect data to advance the understanding of glaucoma and its progression in Asia and to understand the management patterns of glaucoma in Asia. The Registry will also provide research data for future collaborative scientific research projects. Glaucoma remains a leading cause for irreversible visual impairment and blindness worldwide and it disproportionately affects people residing in Asia [Tham et al, 2014]. It is well established that the epidemiology and natural history of glaucoma in patients in the Asia region is different from its western counterparts. Compared with the other parts of the world, the prevalence of primary angle closure glaucoma (PACG) was highest in Asia [Tham et al, 2014]. The prevalence of PACG was higher in East Asia than South East Asia, while the burden of primary open angle glaucoma (POAG) was projected to be the highest in South-Central Asia by 2040 [Chan et al, 2016]; this suggests that ethnic differences within Asia may be a contributing factor to the differences in the prevalence of different types of glaucoma. Furthermore, studies have suggested the prevalence of normal pressure glaucoma is also higher in Asians than Caucasians [ Chen et al , 2020 ] Given the disproportionate burden of glaucoma in Asia, there is a need to ensure optimal management of the disease in patients with glaucoma. The ability to estimate the rates of structural and functional loss in patients with glaucoma will enable clinicians to identify those with rapidly deteriorating conditions or those at-risk, and to therefore provide timely treatment to these patients.

Despite this, there are currently several challenges in identifying rapid-progressors in glaucoma, including lack of consensus on the definition of 'rapid' progression and what rates of change of visual field (VF) encompass clinically significant deterioration relevant to the patients. As such, the Asia Glaucoma Registry is intended to collect data to advance the understanding of glaucoma and its progression in Asia and to understand the management patterns of glaucoma in Asia. The Registry will also provide research data for future collaborative scientific research projects.

References:

Chan EW, et al. Glaucoma in Asia: regional prevalence variations and future projections. Br J Opthalmol 2016;100(1):78-85.

Chen MJ. Normal tension glaucoma in Asia : Epidemiology, pathogenesis, diagnosis, and management. Taiwan J Ophthalmo ;10 250-4. He M, et al. Angle-closure glaucoma in East Asian and European people. Different diseases? Eye (Lond) 2006;20(1):3-12.

Tham Y, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and metaanalysis. Ophthalmology 2014;121(11):2081-90.

Yip JLY, Foster PJ. Ethnic differences in primary angle-closure glaucoma. Curr Opin Ophthalmol 2006;17(2):175-80.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Leung Kai Shun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

A sample size calculation will be conducted to determine the minimum number of subjects to be included in the full-scaled study. Both eyes of patients will be included if both eyes are eligible for inclusion.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a diagnosis of POAG or PACG
  2. Age ≥18 years at diagnosis.
  3. Have reliable VF tests obtained from Humphrey Field Analyzer (HFA) using the same testing strategy on average once a year over 6-7 years backward in at least one eye (the included eye must have evidence of glaucoma as defined above). A reliable VF test has fixation losses ≤20% and false positive errors ≤15%. All criteria mentioned above must be met for inclusion into the study. Both eyes will be included if both eyes meet the inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Secondary causes of glaucoma (e.g. uveitic glaucoma, neovascular glaucoma, traumatic glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma, phacomorphic glaucoma, malignant glaucoma)
  2. Any neurological disease that may result in VF loss (e.g. stroke)
  3. History of optic neuropathy other than glaucoma (including those related to thyroid eye disease);
  4. Prior retinal surgery.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The proportion of fast progressors among patients with POAG or PACG and the risk factors for fast progression
기간: 1 year
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The severity and spectrum of glaucoma in different ethnic groups in Asia and the practice patterns of glaucoma management in Asia
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kai Shun, Christopher Leung, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 21-664

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

POAG에 대한 임상 시험

3
구독하다