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Difference in Patterns of Liver Diseases Related Admissions After the Era of DAAS

10 de março de 2022 atualizado por: Momena Hassan Ahmed, Sohag University

Difference in Patterns of Liver Diseases Related Admissions in Sohag University Hospital After the Era of Direct Acting Antiviral Drugs

Liver disease accounts for approximately 2 million deaths per year worldwide, 1 million due to complications of cirrhosis and 1 million due to viral hepatitis and hepatocellular carcinoma Hepatitis is defined as inflammation of the liver that can result from a variety of causes such as heavy alcohol use, autoimmune, drugs, or toxins In the United States, the most common types of viral hepatitis are Hepatitis A, Hepatitis B, and Hepatitis C The other types of viral hepatitis are hepatitis D and E and are less frequently encountered Cirrhosis results from chronic liver disease, and is characterized by advanced fibrosis, scarring, and formation of regenerative nodules leading to architectural distortion.In the past cirrhosis was generally thought to be irreversible but recent studies have shown that treatments aimed at the underlying cause especially in earlier stages of the disease can improve or even reverse fibrosis Since its discovery, hepatitis C virus (HCV) has been a constant burden for global health, with 3 to 4 million new infections each year and an overall number of 130-170 million infected people in the world New direct acting antiviral regimens (DAA) have changed the landscape of treatment of chronic hepatitis C DAA provide important advantages, including higher efficacy, shorter duration of treatment and an optimal safety profile Place of the study in patient admitted to Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag University Hospital Type of the study The study will be conducted in two stages The first one is a retrospective collection of the data from patients records during the period from Feburary 2017 to January 2018 and the second stage will include agroup of patients that will be admitted to Tropical Medicine and Gastroenterology Department within 6months after protocol acceptance Study period duration of study will be 6months after protocol acceptance Inclusion criteria:

Patients diagnosed with liver diseases(acute hepatitis, chronic hepatitis, liver cirrhosis, HCC and others) depending on clinical evidence of stigmata of liver disease (e.g. jaundice ,ascites ,palmar erythema , spider navi , etc),laboratory data and ultra sonographic features Methods Complete History Taking Clinical ExaminationLaboratory Investigations Abdominal Ultrasonography

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Liver disease accounts for approximately 2 million deaths per year worldwide, 1 million due to complications of cirrhosis and 1 million due to viral hepatitis and hepatocellular carcinoma Hepatitis is defined as inflammation of the liver that can result from a variety of causes such as heavy alcohol use, autoimmune, drugs, or toxins In the United States, the most common types of viral hepatitis are Hepatitis A, Hepatitis B, and Hepatitis C The other types of viral hepatitis are hepatitis D and E and are less frequently encountered Cirrhosis results from chronic liver disease, and is characterized by advanced fibrosis, scarring, and formation of regenerative nodules leading to architectural distortion.In the past cirrhosis was generally thought to be irreversible but recent studies have shown that treatments aimed at the underlying cause especially in earlier stages of the disease can improve or even reverse fibrosis Since its discovery, hepatitis C virus (HCV) has been a constant burden for global health, with 3 to 4 million new infections each year and an overall number of 130-170 million infected people in the world New direct acting antiviral regimens (DAA) have changed the landscape of treatment of chronic hepatitis C DAA provide important advantages, including higher efficacy, shorter duration of treatment and an optimal safety profile Place of the study in patient admitted to Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag University Hospital Type of the study The study will be conducted in two stages The first one is a retrospective collection of the data from patients records during the period from Feburary 2017 to January 2018 and the second stage will include agroup of patients that will be admitted to Tropical Medicine and Gastroenterology Department within 6months after protocol acceptance Study period duration of study will be 6months after protocol acceptance Inclusion criteria:

Patients diagnosed with liver diseases(acute hepatitis, chronic hepatitis, liver cirrhosis, HCC and others) depending on clinical evidence of stigmata of liver disease,laboratory data and ultra sonographic features Methods Complete History Taking Clinical ExaminationLaboratory Investigations Abdominal Ultrasonography

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

This study will include all patients admitted at Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag University Hospital diagnosed with liver diseases

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with liver diseases depending on clinical evidence of stigmata of liver disease laboratory data and ultra sonographic features

Exclusion Criteria:

  • Any patient without liver disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
patients admitted at Sohag University Hospital diagnosed with liver diseases
The study will be conducted in two stages. The first one is a retrospective collection of the data from patients records during the period from Feburary 2017 to January 2018 and the second stage will include agroup of patients that will be admitted to Tropical Medicine and Gastroenterology Department within 6months after protocol acceptance
The different patterns of liver disease related admissions after the era of DAAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The different patterns of liver disease in patients admitted to Sohag University Hospital after the era of direct acting antiviral drugs
Prazo: from 15 March 2022 to 15 September 2022
from 15 March 2022 to 15 September 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: momena H Ahmed, master, Sohag University
  • Diretor de estudo: Mona M Abdelrahman, MD, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Asmaa N Mohammed, MD, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-03-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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