- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05480644
Repositório de Biomarcadores Circulantes em Adultos Diagnosticados com Tumores Cerebrais Primários e Metastáticos
18 de novembro de 2025 atualizado por: Duke University
O objetivo deste protocolo é criar um repositório de amostras de sangue de pacientes diagnosticados com tumores cerebrais primários e metastáticos que estão sendo vistos no Departamento de Oncologia de Radiação do Duke Cancer Center.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Amostras de sangue de repositório serão utilizadas para estudar a associação de biomarcadores circulantes com os resultados da radioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linda Kaltenbach, PhD
- E-mail: Linda.Kaltenbach@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kaitlin Bailey, RN OCN
- Número de telefone: (919) 668-3726
- E-mail: Kaitlin.Bailey@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Center
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Contato:
- Linda Kaltenbach, PhD
- E-mail: Linda.Kaltenbach@duke.edu
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Contato:
- Kaitlin Bailey, RN
- Número de telefone: 919-668-3726
- E-mail: Kaitlin.Bailey@duke.edu
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Investigador principal:
- Zach Reitman, MD PhD
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Investigador principal:
- Eugene Vaios, MD MBA
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Investigador principal:
- Scott Flody, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com tumores cerebrais primários ou metastáticos e tratados no Departamento de Oncologia de Radiação da Duke
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado de tumor cerebral primário ou metastático (histologia ou imagem, conforme apropriado)
Critério de exclusão:
- Participação em outros protocolos de pesquisa de repositórios de sangue na Duke
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de células imunes circulantes no sangue periférico
Prazo: 6 semanas após a radioterapia
|
relatado como média +/- desvio padrão
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6 semanas após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Vaios, MD MBA, Duke University Health System (DUHS)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .