- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05480644
Zirkulierendes Biomarker-Repository bei Erwachsenen, bei denen primäre und metastasierende Hirntumoren diagnostiziert wurden
18. November 2025 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine Sammlung von Blutproben von Patienten anzulegen, bei denen primäre und metastasierte Hirntumoren diagnostiziert wurden und die in der Abteilung für Radioonkologie des Duke Cancer Center untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Blutproben aus dem Depot werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen zirkulierenden Biomarkern und den Ergebnissen der Strahlentherapie zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Linda Kaltenbach, PhD
- E-Mail: Linda.Kaltenbach@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kaitlin Bailey, RN OCN
- Telefonnummer: (919) 668-3726
- E-Mail: Kaitlin.Bailey@duke.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke Cancer Center
-
Kontakt:
- Linda Kaltenbach, PhD
- E-Mail: Linda.Kaltenbach@duke.edu
-
Kontakt:
- Kaitlin Bailey, RN
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-Mail: Kaitlin.Bailey@duke.edu
-
Hauptermittler:
- Zach Reitman, MD PhD
-
Hauptermittler:
- Eugene Vaios, MD MBA
-
Hauptermittler:
- Scott Flody, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen primäre oder metastasierte Hirntumoren diagnostiziert und in der Abteilung für Radioonkologie von Duke behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine bestätigte Diagnose eines primären oder metastasierten Hirntumors (Histologie oder Bildgebung, je nach Bedarf)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen für Blutdepots bei Duke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl zirkulierender Immunzellen im peripheren Blut
Zeitfenster: 6 Wochen nach Strahlentherapie
|
angegeben als Mittelwert +/- Standardabweichung
|
6 Wochen nach Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene Vaios, MD MBA, Duke University Health System (DUHS)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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