Estudo de centro único de prostatectomia parcial transvesical de portal único versus

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter histologicamente ou citologicamente: câncer de próstata confirmado por biópsia, estágio T1a, T2a, T2b ou T2c câncer de próstata usando estadiamento de ressonância magnética, com uma região de interesse (ROI) PIRADs grau 3 ou superior, PSA sérico 10 ng/ml ou menos , Região de interesse na ressonância magnética de grau 3 ou superior
• A ressonância magnética realizada deve incluir pelo menos:
• Sequência ponderada em T2 em cortes ≤ 4 mm, centrada na próstata e vesículas seminais, pelo menos no plano axial. Alternativamente, uma sequência 3D ponderada em T2 pode ser realizada,
• Uma sequência de difusão de corte ≤ 4 mm no plano axial. Um cartão ADC será fornecido e calculado a partir de pelo menos dois valores de b, sendo o valor máximo de b ≥ 600 s / mm2,
• Uma sequência dinâmica após injeção de gadolínio. Será uma sequência de eco ponderada em gradiente T1 de corte ≤ 4 mm, centrada na próstata e vesículas seminais no plano axial, com ou sem saturação de gordura. Uma primeira série será realizada sem injeção de contraste, e será repetida iterativamente para a chegada de um bolus de gadolínio quelato. A resolução do tempo (ou seja, o tempo de aquisição de uma série dinâmica será ≤ 20 segundos). O número de séries dinâmicas encadeadas é calculado de modo que a duração total da aquisição dinâmica seja de pelo menos 3 minutos
• Uma dose total de 0,1 mmol/kg de gadolínio quelato será injetada a uma taxa de 3-4 mL/s por meio de um injetor automático, em uma veia da mão do antebraço ou cotovelo.
• Se necessário, as imagens subtraídas são calculadas
• Câncer de próstata clinicamente significativo definido como pontuação de Gleason 3+4 ou menos em qualquer núcleo
• As biópsias para diagnóstico pré-operatório de câncer de próstata terão incluído: Pelo menos 12 amostras aleatórias (2 amostras por sextante), Pelo menos duas amostras direcionadas em cada pontuação alvo MRI ESUR ≥ 3/5
• Esperança de vida superior a 10 anos.
• Idade > 18 anos.
• Os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com qualquer cirurgia pélvica extensa anterior, fraturas pélvicas, hemorroidas, cirurgia de fissuras, marca-passo cardíaco ou prótese metálica
• Tratamento prévio para câncer de próstata, como radioterapia, terapia focal ou hormonal
• Coagulopatia não corrigida ou história de alergia ao látex
• Infecção urinária ou de tecidos moles ativa, cateter de Foley de demora ou sintomas irritativos ou obstrutivos graves
• Baixo risco cirúrgico (definido como escore da American Society of Anesthesiology > 3).
• Qualquer condição ou histórico de doença ou cirurgia que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar risco adicional para o paciente (por exemplo, condições cardiovasculares significativas que afetam significativamente a expectativa de vida, uso crônico de opiáceos, síndrome dolorosa ou abuso de drogas).
• Tamanho da próstata maior que 80 gramas.
• Indivíduos com calcificação prostática (>0,5 cc) próximo à área a ser tratada.
• Indivíduos com extensão extraprostática ou padrão cribiforme na biópsia.
• Sujeitos com disfunção sexual definida como pontuação SHIM <17
• Indivíduos com doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitado a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.