Enkeltcenterundersøgelse af enkeltports transvesikal partiel prostatektomi versus

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have histologisk eller cytologisk: Biopsi-bekræftet prostatacancer, stadium T1a, T2a, T2b eller T2c prostatacancer ved brug af MR-stadieinddeling, med en region af interesse (ROI) PIRAD'er grad 3 eller højere, Serum PSA 10 ng/ml eller mindre , Interesseområde på MR af grad 3 eller højere
• Den udførte MR skal mindst omfatte:
• En T2-vægtet sekvens i sektioner ≤ 4 mm, centreret på prostata og sædvesikler, i det mindste i det aksiale plan. Alternativt kan en 3D T2-vægtet sekvens realiseres,
• En diffusionssekvens på ≤ 4 mm skive i aksialplanet. Et ADC-kort vil blive leveret og beregnet ud fra mindst to værdier af b, hvor den maksimale værdi af b er ≥ 600 s / mm2,
• En dynamisk sekvens efter gadolinium-injektion. Det vil være en sekvens af ekko T1-vægtet gradient af skive ≤ 4 mm, centreret på prostata og sædvesikler i det aksiale plan, med eller uden fedtmætning. En første serie vil blive udført uden kontrastinjektion og vil blive gentaget iterativt for ankomsten af ​​en bolus af gadoliniumchelater. Tidsopløsningen (det vil sige optagelsestiden for en dynamisk serie vil være ≤ 20 sekunder). Antallet af kædede dynamiske serier beregnes således, at den samlede længde af den dynamiske optagelse er mindst 3 minutter
• En samlet dosis på 0,1 mmol/kg gadoliniumchelat vil blive injiceret med en hastighed på 3-4 ml/s ved hjælp af en automatisk injektor i en vene i hånden på underarmen eller albuen.
• Om nødvendigt beregnes subtraherede billeder
• Klinisk signifikant prostatacancer defineret som Gleason score 3+4 eller mindre i enhver kerne
• Biopsier til præoperativ diagnose af prostatacancer vil have inkluderet: Mindst 12 randomiserede prøver (2 prøver pr. sekstant), Mindst to målrettede prøveudtagninger på hver målscore MRI ESUR ≥ 3/5
• Forventet levetid større end 10 år.
• Alder >18 år.
• Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tidligere omfattende bækkenoperationer, bækkenbrud, hæmorider, fissuroperationer, pacemakere eller metalproteser
• Forudgående behandling for prostatacancer såsom strålebehandling, fokal eller hormonbehandling
• Ukorrigeret koagulopati eller tidligere latexallergi
• Aktivt blødt væv eller urinvejsinfektion, indlagt Foley-kateter eller alvorlige irritative eller obstruktive symptomer
• Dårlig kirurgisk risiko (defineret som American Society of Anesthesiology score > 3).
• Enhver tilstand eller historie med sygdom eller operation, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for patienten (f.eks. betydelige kardiovaskulære tilstande, der signifikant påvirker den forventede levetid, kronisk opiatbrug, smertesyndrom eller stofmisbrug.)
• Prostata størrelse større end 80 gram.
• Personer med prostataforkalkning (>0,5 cc) tæt på det område, der skal behandles.
• Forsøgspersoner med ekstraprostatisk forlængelse eller cribriform mønster på biopsi.
• Forsøgspersoner med seksuel dysfunktion defineret som SHIM-score < 17
• Forsøgspersoner med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.