Efeito da injeção de vitamina D em cicatrizes hipertróficas e quelóides
Cicatrizes e quelóides causam aos pacientes grave morbidade e sofrimento psicológico. As cicatrizes hipertróficas sobem acima da pele, mas permanecem dentro dos limites da cicatriz, enquanto os quelóides se expandem.
O desenvolvimento de quelóides e cicatrizes hipertróficas é consequência da cicatrização insuficiente das feridas. Essas lesões são caracterizadas pela deposição excessiva de MEC. A deposição excessiva de MEC é causada pelo aumento dos processos inflamatórios e proliferativos e pela diminuição das atividades de remodelação. Essas lesões cicatriciais também estão ligadas a causas genéticas e sistêmicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fayoum, Egito, 63519
- faculty of medicine-Fayoum university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 12 anos a 50 anos. Pacientes com cicatrizes hipertróficas e quelóides
Critério de exclusão:
Idade abaixo de 12 anos e acima de 50 anos. Os pacientes receberam outras modalidades de tratamento para cicatrizes hipertróficas e quelóides.
Doenças sistêmicas e outras doenças de pele. Os pacientes já estavam recebendo suplemento de vitamina D.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: deficiência de vitamina D
pacientes com deficiência ou insuficiência de vitamina D (<12 ng/ml e 12-19 ng/ml, respectivamente) receberam injeções sistêmicas e intralesionais de vitamina D
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A vitamina D tem vários papéis reguladores críticos, incluindo controle inflamatório, proliferação e diferenciação celular e regulação da cicatrização de feridas.
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Comparador Ativo: suficiência de vitamina D
Pacientes com suficiência de vitamina D (20 e mais ng/mL) de vitamina D receberam apenas injeções intralesionais de vitamina D em cicatrizes hipertróficas e quelóides.
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A vitamina D tem vários papéis reguladores críticos, incluindo controle inflamatório, proliferação e diferenciação celular e regulação da cicatrização de feridas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação clínica pela pontuação da escala de Vancouver
Prazo: 3 meses
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Quatro características da cicatriz são avaliadas.
São eles: vascularização, altura, flexibilidade e pigmentação.
Cada característica recebe uma pontuação, que é somada para dar uma pontuação geral entre 0 e 13
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12548
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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