Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-injeksjon på hypertrofiske arr og keloider

19. mars 2024 oppdatert av: Mostafa Bahaa

Arr og keloider forårsaker pasienter alvorlig sykelighet og psykiske plager. Hypertrofiske arr stiger over huden, men holder seg innenfor arrgrensene, mens keloider utvider seg.

Utviklingen av keloider og hypertrofiske arr er en konsekvens av utilstrekkelig sårheling. Disse lesjonene kjennetegnes ved overdreven ECM-avsetning. Overdreven ECM-avsetning er forårsaket av økte inflammatoriske og proliferative prosesser og reduserte remodelleringsaktiviteter. Disse arrdannende lesjonene er også knyttet til genetiske og systemiske årsaker

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fayoum, Egypt, 63519
        • Rekruttering
        • faculty of medicine-Fayoum university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder fra 12 år til 50 år. Pasienter med hypertrofiske arr og keloider

Ekskluderingskriterier:

Alder under 12 år og over 50 år. Pasientene fikk andre behandlingsformer for hypertrofiske arr og keloider.

Systemiske og andre hudsykdommer. Pasienter fikk allerede tilskudd av vitamin D.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vitamin D-mangel
Pasienter med vitamin D-mangel eller -mangel (henholdsvis <12 ng/ml og 12-19 ng/ml) fikk systemiske og intralesjonelle vitamin D-injeksjoner
Vitamin D har forskjellige kritiske regulatoriske roller, inkludert inflammatorisk kontroll, cellulær spredning og differensiering, og sårhelingsregulering.
Aktiv komparator: vitamin D nok
Pasienter med vitamin D-suffisiens (20 og høyere ng/ml) vitamin D fikk kun intralesjonelle injeksjoner av vitamin D på hypertrofiske arr og keloider.
Vitamin D har forskjellige kritiske regulatoriske roller, inkludert inflammatorisk kontroll, cellulær spredning og differensiering, og sårhelingsregulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk scoring etter Vancouver Scale Score
Tidsramme: 3 måneder
Fire egenskaper ved arret vurderes. Disse er: vaskularitet, høyde, smidighet og pigmentering. Hver karakteristikk får en poengsum, som legges sammen for å gi en total poengsum mellom 0 og 13
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolekalsiferol

3
Abonnere