- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06301178
Effekt av vitamin D-injeksjon på hypertrofiske arr og keloider
Arr og keloider forårsaker pasienter alvorlig sykelighet og psykiske plager. Hypertrofiske arr stiger over huden, men holder seg innenfor arrgrensene, mens keloider utvider seg.
Utviklingen av keloider og hypertrofiske arr er en konsekvens av utilstrekkelig sårheling. Disse lesjonene kjennetegnes ved overdreven ECM-avsetning. Overdreven ECM-avsetning er forårsaket av økte inflammatoriske og proliferative prosesser og reduserte remodelleringsaktiviteter. Disse arrdannende lesjonene er også knyttet til genetiske og systemiske årsaker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63519
- Rekruttering
- faculty of medicine-Fayoum university
-
Ta kontakt med:
- Marwa Kamal, PhD
- Telefonnummer: 01021365897
- E-post: mka05@fayou.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 12 år til 50 år. Pasienter med hypertrofiske arr og keloider
Ekskluderingskriterier:
Alder under 12 år og over 50 år. Pasientene fikk andre behandlingsformer for hypertrofiske arr og keloider.
Systemiske og andre hudsykdommer. Pasienter fikk allerede tilskudd av vitamin D.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: vitamin D-mangel
Pasienter med vitamin D-mangel eller -mangel (henholdsvis <12 ng/ml og 12-19 ng/ml) fikk systemiske og intralesjonelle vitamin D-injeksjoner
|
Vitamin D har forskjellige kritiske regulatoriske roller, inkludert inflammatorisk kontroll, cellulær spredning og differensiering, og sårhelingsregulering.
|
Aktiv komparator: vitamin D nok
Pasienter med vitamin D-suffisiens (20 og høyere ng/ml) vitamin D fikk kun intralesjonelle injeksjoner av vitamin D på hypertrofiske arr og keloider.
|
Vitamin D har forskjellige kritiske regulatoriske roller, inkludert inflammatorisk kontroll, cellulær spredning og differensiering, og sårhelingsregulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk scoring etter Vancouver Scale Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Fire egenskaper ved arret vurderes.
Disse er: vaskularitet, høyde, smidighet og pigmentering.
Hver karakteristikk får en poengsum, som legges sammen for å gi en total poengsum mellom 0 og 13
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12548
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolekalsiferol
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullført
-
Saiful Anwar HospitalFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandCRINEX Laboratory; BP 337 - 3 rue de Gentilly; 92541 MONTROUGE Cedex FRANCEUkjentLeddgikt | Vitamin D-mangelFrankrike
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezRekrutteringVitamin D-mangel | Cystisk fibrose | Cystisk fibrose Lungeforverring | Cystisk fibrose hos barn | Bentetthet, lav | Kronisk betennelseMexico
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, DenmarkUkjent
-
Karaganda Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kronisk obstruktiv lungesykdom Moderat | Kronisk obstruktiv lungesykdom AlvorligKasakhstan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...UkjentNyreinsuffisiens | Vitamin D-mangel | Sluttstadium nyresvikt ved dialyse | Vaskulær forkalkningMexico
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar ikke rekruttert ennå