Effetto dell'iniezione di vitamina D su cicatrici ipertrofiche e cheloidi
Cicatrici e cheloidi causano ai pazienti grave morbilità e disagio psicologico. Le cicatrici ipertrofiche si elevano sopra la pelle ma rimangono entro i confini della cicatrice, mentre i cheloidi si espandono.
Lo sviluppo di cheloidi e cicatrici ipertrofiche è una conseguenza dell'insufficiente guarigione delle ferite. Queste lesioni sono caratterizzate da un'eccessiva deposizione di ECM. L’eccessiva deposizione di ECM è causata da un aumento dei processi infiammatori e proliferativi e da una diminuzione delle attività di rimodellamento. Queste lesioni cicatriziali sono legate anche a cause genetiche e sistemiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto, 63519
- Reclutamento
- faculty of medicine-Fayoum university
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Contatto:
- Marwa Kamal, PhD
- Numero di telefono: 01021365897
- Email: mka05@fayou.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 12 anni a 50 anni. Pazienti con cicatrici ipertrofiche e cheloidi
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 12 anni e superiore a 50 anni. I pazienti hanno ricevuto altre modalità di trattamento per cicatrici ipertrofiche e cheloidi.
Malattie sistemiche e altre malattie della pelle. I pazienti stavano già ricevendo un supplemento di vitamina D.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: carenza di vitamina D
i pazienti con carenza o insufficienza di vitamina D (<12 ng/ml e 12-19 ng/ml, rispettivamente) hanno ricevuto iniezioni di vitamina D sistemiche e intralesionali
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La vitamina D ha vari ruoli regolatori critici, tra cui il controllo dell’infiammazione, la proliferazione e differenziazione cellulare e la regolazione della guarigione delle ferite.
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Comparatore attivo: sufficienza di vitamina D
I pazienti con carenza di vitamina D (20 e maggiore ng/mL) di vitamina D hanno ricevuto solo iniezioni intralesionali di vitamina D su cicatrici ipertrofiche e cheloidi.
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La vitamina D ha vari ruoli regolatori critici, tra cui il controllo dell’infiammazione, la proliferazione e differenziazione cellulare e la regolazione della guarigione delle ferite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio clinico mediante Vancouver Scale Score
Lasso di tempo: 3 mesi
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Vengono valutate quattro caratteristiche della cicatrice.
Questi sono: vascolarizzazione, altezza, flessibilità e pigmentazione.
Ad ogni caratteristica viene assegnato un punteggio, che vengono sommati per dare un punteggio complessivo compreso tra 0 e 13
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12548
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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