- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06487923
Conhecimento e Conscientização sobre a Saúde do Assoalho Pélvico (In Postpartum)
5 de julho de 2024 atualizado por: Atlas University
Os efeitos do conhecimento e da conscientização sobre a saúde do assoalho pélvico na dispareunia em mulheres no pós-parto
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre conhecimento e consciência sobre a saúde do assoalho pélvico e dispareunia, disfunções do assoalho pélvico e qualidade de vida em puérperas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Atlas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres primíparas que deram à luz no último ano com 18 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
Ser falante nativo de turco Estar no primeiro ano de pós-parto Mulheres que tiveram parto vaginal Mulheres primíparas Mulheres com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Mulheres que não deram à luz Mulheres multíparas Mulheres que tiveram parto cesáreo Dificuldade para compreender as avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres pós-parto
298 mulheres primíparas que deram à luz por via vaginal no último ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de conhecimentos sobre saúde do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base
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Esta escala é uma ferramenta de autorrelato desenvolvida para medir o conhecimento e a consciência do assoalho pélvico. A escala foi desenvolvida por Wala'a Al-Deges em 2019.
A versão original está em turco.
É composto por 29 questões divididas em 3 subparâmetros.
Uma pontuação alta indica um alto nível de consciência.
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Linha de base
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Escala de avaliação da função sexual e dispareunia pós-parto Carol
Prazo: Linha de base
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Esta escala é uma ferramenta de autorrelato desenvolvida para avaliar funções sexuais e dispareunia que retomaram a relação sexual vaginal após o parto vaginal.
É desenvolvido por Pérez-García, Solís-Muñoz.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Evili.
A escala é composta por 11 itens e 4 subparâmetros em formato tipo Likert.
Exceptuando a “preparação para a actividade sexual”, uma pontuação elevada indica um elevado nível de disfunção.
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Linha de base
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Formulário de Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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O formulário de informações demográficas era composto por 27 questões para determinar e classificar as características sociodemográficas dos indivíduos, incluindo características descritivas como idade, altura, peso, IMC, estado civil, registradas neste formulário.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base
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Esta escala avalia o bem-estar dos indivíduos nos domínios físico, emocional e social.
É desenvolvido por Hunt em 1981.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Kucukdeveci em 2000.
A escala é composta por 38 itens e 6 subparâmetros.
Uma pontuação alta indica baixa qualidade de vida.
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Linha de base
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Questionário de Conhecimento sobre Prolapso e Incontinência
Prazo: Linha de base
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Para avaliar o nível de conhecimento dos indivíduos sobre prolapso e incontinência, foi utilizado o Questionário de Conhecimento sobre Prolapso e Incontinência.
Os estudos de validade e confiabilidade do questionário foram realizados por Celenay em 2019.
O questionário consiste em um total de 24 afirmações, sendo 12 afirmações relacionadas ao Prolapso de Órgãos Pélvicos e 12 afirmações relacionadas à Incontinência Urinária.
As respostas corretas contribuem para a pontuação total, que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 12.
Uma pontuação mais alta indica maior conhecimento sobre incontinência e prolapso.
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Linha de base
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Questionário global de sintomas do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base
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O Inventário Global de Disfunção do Assoalho Pélvico é usado para avaliar se os indivíduos apresentam alguma disfunção do assoalho pélvico, como urgência e frequência urinária, dificuldade de esvaziamento da bexiga, prolapso de órgãos pélvicos, dificuldade de defecação, incontinência fecal, disfunção sexual, e para avaliar o grau de desconforto. causada por essas condições, se presente.
O estudo de validade e confiabilidade em mulheres turcas foi conduzido por Dogan em 2015.
É composto por 9 questões.
A pontuação total do questionário varia de 0 a 45, sendo que uma pontuação maior indica maior grau de desconforto.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-22686390-050.99-34849
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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