Desvende os segredos do envelhecimento do cérebro por meio dos jogos de interface cérebro-computador P300
2 de outubro de 2024 atualizado por: University of Sheffield
Efeitos de diferentes configurações de parâmetros na precisão da classificação do soletrador P300-BCI em idosos com e sem deficiências cognitivas leves
O estudo investigará o uso da eletroencefalografia (EEG) na compreensão do comprometimento cognitivo leve (MCI).
O EEG é comumente usado na prática clínica diária para a avaliação de uma ampla gama de distúrbios neurológicos.
Ele registra os sinais elétricos espontâneos do cérebro e oferece um meio não invasivo de avaliar visualmente os sinais cerebrais.
Ao analisar esses sinais, pretendemos descobrir informações valiosas sobre as deficiências cognitivas e os processos cognitivos do envelhecimento do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O Eletroencefalograma (EEG) é amplamente utilizado na prática clínica para avaliar diversos distúrbios neurológicos.
Ele registra a atividade elétrica espontânea do cérebro, fornecendo uma maneira não invasiva de examinar visualmente os sinais cerebrais.
Ao analisar esses sinais, pretendemos obter informações valiosas sobre as deficiências cognitivas e os processos cognitivos do envelhecimento do cérebro.
O P300 é um potencial relacionado a eventos (ERP) que serve como um biomarcador crucial baseado em EEG, cuja amplitude e latência são pontos-chave de pesquisa em deficiências cognitivas.
Normalmente obtido por um soletrador visual, o P300 pode ser usado para a comunicação através da interface cérebro-computador (BCI).
Um BCI baseado em P300 permite a comunicação detectando a resposta do P300 a letras alvo específicas, permitindo que os usuários selecionem as letras que desejam soletrar por meio de uma interface interativa.
Neste estudo, recrutaremos 15 participantes idosos com sintomas de comprometimento cognitivo leve (CCL) e 15 controles sem CCL.
Personalizaremos o P300-BCI ajustando o intervalo entre estímulos (ISI) e o tamanho da matriz que é a probabilidade de apresentação do alvo.
Isso nos ajudará a investigar como essas configurações de parâmetros influenciam os componentes do P300 e a precisão do P300-BCI em ambos os grupos.
Além disso, este estudo pode ajudar a explorar o potencial do P300-BCI para mitigar os sintomas do MCI e fornecer evidências para o seu desenvolvimento futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahnaz Arvaneh
- Número de telefone: +44 1142225649
- E-mail: m.arvaneh@sheffield.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jin Ni
- Número de telefone: +44 7787100398
- E-mail: jni14@sheffield.ac.uk
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S3 7ES
- The University of Sheffield
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Contato:
- Mahnaz Arvaneh
- Número de telefone: +44 1142225649
- E-mail: m.arvaneh@sheffield.ac.uk
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Contato:
- Jin Ni
- Número de telefone: +44 7787100398
- E-mail: jni14@sheffield.ac.uk
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Contato:
- Mahnaz Arvaneh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão da Clínica de Memória Sheffield dirigida pelo Dr. Blackburn.
Isto atende aproximadamente 400 novos pacientes por ano, dos quais 15-20% têm MCI, é uma clínica ativa de pesquisa e temos um banco de dados de pessoas interessadas em participar de pesquisas.
Os participantes adequados serão identificados na clínica por um membro de sua equipe clínica ou contatados por meio de seu banco de dados.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência leve
- Visão normal ou corrigida para normal
- Consegue ficar sentado com ou sem apoio por cerca de 60 minutos continuamente
- Habilidades cognitivas e de linguagem para compreender e participar do protocolo do estudo e ser capaz de dar consentimento e compreender as instruções
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que possa interferir na capacidade de cumprir o protocolo experimental ou fornecer consentimento informado
- Distúrbios sistêmicos graves pré-existentes, como câncer ativo, doença pulmonar ou cardiovascular em estágio terminal, doença psiquiátrica, incluindo abuso grave de álcool ou drogas
- História pregressa de epilepsia – com convulsões nos últimos 12 meses
- História de epilepsia fotossensível.
- Alergia ao látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos com deficiências cognitivas leves
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MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal ou Teste MoCA) foi validado como uma ferramenta altamente sensível para detecção precoce de comprometimento cognitivo leve (MCI) em centenas de estudos revisados por pares desde 2000.
O MoCA tem sido amplamente adotado em ambientes clínicos e utilizado em pesquisas acadêmicas e não acadêmicas em todo o mundo.
A sensibilidade do MoCA para detecção de MCI é de 90%, em comparação com 18% para o MEEM.
Os possíveis participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade, conforme determinado pelo teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), serão convidados para o laboratório Brain-Computer Interface (BCI) no Kroto Research Center no campus norte da Universidade de Sheffield para participar do estudo.
A tarefa Random Dot Motion (RDM) tem sido amplamente utilizada em pesquisas sobre atenção espacial e capacidade de tomada de decisão, etc., e seus resultados (precisão e tempo de reação) podem ser usados como indicadores para detectar atenção espacial.
Durante a avaliação, os participantes foram solicitados a monitorar uma série de pontos em constante movimento aleatório na tela.
Os pontos às vezes se moviam de forma coerente para a esquerda ou para a direita, e os participantes eram obrigados a pressionar o botão esquerdo do mouse quando os percebiam se movendo para a esquerda e o botão direito do mouse quando os observavam se movendo para a direita.
Usaremos o nível de coerência de movimento de 50%.
Quanto maior o nível de coerência, maior o número de pontos se movendo juntos, e a combinação da direção do movimento e do nível de coerência dos pontos aparece aleatoriamente durante a tarefa.
Dois tamanhos diferentes de matriz soletradora: 3×3 e 5×5, dois intervalos entre estímulos (ISIs): 117ms (ou seja, ISI comumente usado para adultos saudáveis) e 175ms (ou seja, 50% mais longo que o ISI amplamente utilizado) e dois palavras de grafia (QUICK e JUMP) são projetadas neste experimento para explorar a precisão de calibração dessas oito combinações de parâmetros nos grupos de jovens e idosos e obter a melhor combinação de parâmetros.
A matriz contém letras e dígitos, e as letras alvo serão exibidas abaixo da matriz, letra por letra.
Quando o soletrador for executado, as linhas e colunas na matriz piscarão 15 vezes cada uma aleatoriamente.
Cada flash durará 55 ms e o ISI subsequente durará tempos diferentes de acordo com diferentes designs de parâmetros.
Os participantes só precisam se concentrar na letra alvo e contar silenciosamente o número que ela pisca, pois as letras alvo piscantes podem gerar P300 se forem bem atendidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do modelo Cérebro-Computador Interface (BCI) em diferentes configurações que está sendo testada
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Esta medida de resultado avaliará a precisão do sistema Cérebro-Computador (BCI) baseado em P300 em diferentes configurações sendo testadas.
Usando modelos de classificação BCI de última geração, a precisão da classificação do sistema P300-BCI será determinada através da análise offline dos dados de EEG coletados durante o experimento.
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Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi validada como uma ferramenta altamente sensível para a detecção precoce de comprometimento cognitivo leve (MCI) em centenas de estudos revisados por pares desde 2000. Tem sido amplamente adotado em ambientes clínicos e utilizado em pesquisas acadêmicas e não acadêmicas em todo o mundo. Os resultados do MoCA são interpretados com base em uma faixa de pontuação, com pontuações mais altas indicando menor comprometimento cognitivo: 26-30: Cognição normal 18-25: Comprometimento cognitivo leve 10-17: Comprometimento cognitivo moderado Abaixo de 10: Comprometimento cognitivo grave |
Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Tempos de reação do teste Random Dot Motion (RDM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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No teste Random Dot Motion (RDM), os tempos de reação dos pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) são mais lentos e mais variáveis.
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Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Taxas de erro do teste Random Dot Motion (RDM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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No teste Random Dot Motion (RDM), as taxas de erro dos pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) são maiores, particularmente em condições desafiadoras (por exemplo, baixo nível de coerência).
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Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Características da amplitude do P300 em diferentes configurações
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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A amplitude P300 refere-se à magnitude da deflexão positiva no sinal EEG que ocorre aproximadamente 300 milissegundos após a apresentação de um estímulo alvo.
A amplitude do P300 é normalmente medida em microvolts (µV).
Os dados serão calculados em média entre os ensaios para cada participante.
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Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Características da latência do P300 em diferentes configurações
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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A latência P300 representa o intervalo de tempo entre o início de um estímulo alvo e o pico da onda P300 no sinal EEG, que é uma medida da velocidade do processamento cognitivo.
A latência do P300 será medida em milissegundos (ms) e será calculada pela média dos testes de tarefas para cada participante.
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Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Respostas aos dois questionários, utilizando uma escala de avaliação de 10 pontos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Até a conclusão do estudo, em média 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahnaz Arvaneh, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS346367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar dados anônimos do estudo, incluindo dados brutos de EEG e metadados relevantes.
Os dados estarão disponíveis seis meses após a publicação e permanecerão acessíveis por um período de cinco anos.
Os pesquisadores que desejarem acessar os dados deverão enviar uma solicitação formal, e o acesso será concedido mediante aprovação do nosso comitê de acesso aos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .