Levofloxacin-Based Sequential Therapy Versus Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication
Levofloxacin-Based Sequential Therapy Compared With Bismuth-Based Quadruple Therapy for Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of levofloxacin-based sequential therapy versus bismuth-based quadruple therapy for eradication of Helicobacter pylori infection in adult patients. Helicobacter pylori infection remains highly prevalent in developing countries and is associated with gastritis, peptic ulcer disease, mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma, and gastric cancer. Increasing antibiotic resistance has reduced the effectiveness of conventional treatment regimens, creating a need for alternative first-line therapies with improved eradication rates and acceptable tolerability.
Eligible adult patients diagnosed with H. pylori infection by stool antigen testing will be recruited from the Gastroenterology Department of Services Hospital Lahore. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either levofloxacin-based sequential therapy or bismuth-based quadruple therapy for 14 days.
The primary outcome of the study is successful eradication of H. pylori infection, confirmed by stool antigen testing performed 6 weeks after completion of therapy. Secondary outcomes include treatment-related adverse effects, treatment compliance, and overall treatment cost.
The study aims to identify an effective and affordable treatment strategy for H. pylori eradication in a population with high antibiotic resistance and socioeconomic limitations.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanveer Principal Investigator
- Número de telefone: 030708693386
- E-mail: tenu9428@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 years and older
- Confirmed Helicobacter pylori infection by stool antigen testing
- Willingness to comply with the assigned treatment regimen
- Ability to provide informed consent
- Willingness to complete follow-up evaluation
Exclusion Criteria:
- Use of antibiotics within 4 weeks prior to enrollment
- Active gastrointestinal infection other than Helicobacter pylori
- Previous gastrointestinal tract surgery
- Pregnant or lactating females
- Known allergy or intolerance to study medications
- Psychiatric illness or other condition impairing treatment compliance
- Severe comorbid illness making participation unsuitable in the investigator's judgment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Levofloxacin-Based Sequential Therapy
Participants assigned to this arm will receive levofloxacin-based sequential therapy for 14 days.
During days 1-7, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily and amoxicillin 1 g twice daily.
During days 8-14, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily, levofloxacin 500 mg once daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
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Participants will receive a 14-day levofloxacin-based sequential therapy regimen.
During days 1-7, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily and amoxicillin 1 g twice daily.
During days 8-14, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily, levofloxacin 500 mg once daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
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Comparador Ativo: Bismuth-Based Quadruple Therapy
Participants assigned to this arm will receive bismuth-based quadruple therapy for 14 days, consisting of bismuth subsalicylate 265 mg (two tablets) twice daily, dexlansoprazole 60 mg twice daily, doxycycline (Vibramycin) 100 mg twice daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
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Participants will receive a 14-day bismuth-based quadruple therapy regimen consisting of bismuth subsalicylate 265 mg (two tablets) twice daily, dexlansoprazole 60 mg twice daily, doxycycline 100 mg twice daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Helicobacter pylori Eradication Rate
Prazo: 6 weeks after completion of therapy
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6 weeks after completion of therapy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 156
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