Levofloxacin-Based Sequential Therapy Versus Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication
Levofloxacin-Based Sequential Therapy Compared With Bismuth-Based Quadruple Therapy for Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of levofloxacin-based sequential therapy versus bismuth-based quadruple therapy for eradication of Helicobacter pylori infection in adult patients. Helicobacter pylori infection remains highly prevalent in developing countries and is associated with gastritis, peptic ulcer disease, mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma, and gastric cancer. Increasing antibiotic resistance has reduced the effectiveness of conventional treatment regimens, creating a need for alternative first-line therapies with improved eradication rates and acceptable tolerability.
Eligible adult patients diagnosed with H. pylori infection by stool antigen testing will be recruited from the Gastroenterology Department of Services Hospital Lahore. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either levofloxacin-based sequential therapy or bismuth-based quadruple therapy for 14 days.
The primary outcome of the study is successful eradication of H. pylori infection, confirmed by stool antigen testing performed 6 weeks after completion of therapy. Secondary outcomes include treatment-related adverse effects, treatment compliance, and overall treatment cost.
The study aims to identify an effective and affordable treatment strategy for H. pylori eradication in a population with high antibiotic resistance and socioeconomic limitations.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tanveer Principal Investigator
- Номер телефона: 030708693386
- Электронная почта: tenu9428@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 years and older
- Confirmed Helicobacter pylori infection by stool antigen testing
- Willingness to comply with the assigned treatment regimen
- Ability to provide informed consent
- Willingness to complete follow-up evaluation
Exclusion Criteria:
- Use of antibiotics within 4 weeks prior to enrollment
- Active gastrointestinal infection other than Helicobacter pylori
- Previous gastrointestinal tract surgery
- Pregnant or lactating females
- Known allergy or intolerance to study medications
- Psychiatric illness or other condition impairing treatment compliance
- Severe comorbid illness making participation unsuitable in the investigator's judgment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Levofloxacin-Based Sequential Therapy
Participants assigned to this arm will receive levofloxacin-based sequential therapy for 14 days.
During days 1-7, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily and amoxicillin 1 g twice daily.
During days 8-14, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily, levofloxacin 500 mg once daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
|
Participants will receive a 14-day levofloxacin-based sequential therapy regimen.
During days 1-7, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily and amoxicillin 1 g twice daily.
During days 8-14, participants will receive dexlansoprazole 60 mg twice daily, levofloxacin 500 mg once daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
|
|
Активный компаратор: Bismuth-Based Quadruple Therapy
Participants assigned to this arm will receive bismuth-based quadruple therapy for 14 days, consisting of bismuth subsalicylate 265 mg (two tablets) twice daily, dexlansoprazole 60 mg twice daily, doxycycline (Vibramycin) 100 mg twice daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
|
Participants will receive a 14-day bismuth-based quadruple therapy regimen consisting of bismuth subsalicylate 265 mg (two tablets) twice daily, dexlansoprazole 60 mg twice daily, doxycycline 100 mg twice daily, and tinidazole 500 mg twice daily.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Helicobacter pylori Eradication Rate
Временное ограничение: 6 weeks after completion of therapy
|
6 weeks after completion of therapy
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .