- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07607886
Inflammatory Indices, Early Mortality, and ICU Stay in Geriatric PFN Patients (PFN-RAR)
Association of Preoperative and Postoperative Inflammatory Indices With 30-Day Mortality and Intensive Care Unit Length of Stay in Geriatric Patients Undergoing Proximal Femoral Nailing: A Retrospective Observational Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Hip fractures are associated with substantial morbidity and mortality in the geriatric population. Intertrochanteric femur fractures, in particular, frequently require surgical stabilization with proximal femoral nailing (PFN). Despite advances in perioperative care, early postoperative mortality rates and intensive care utilization remain high in elderly patients undergoing PFN surgery. Identifying reliable biomarkers that reflect the acute systemic inflammatory response to surgical trauma may improve perioperative risk stratification and postoperative management.
In recent years, several hematologic inflammatory indices derived from routine laboratory parameters have emerged as potential prognostic markers in different clinical settings. These include neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AIS), immune-inflammatory prognostic index (IPI), and red cell distribution width-to-albumin ratio (RAR). However, data regarding the prognostic significance of these inflammatory indices in geriatric orthopedic trauma patients remain limited.
This retrospective observational cohort study evaluates the association between preoperative and postoperative inflammatory indices and early postoperative outcomes in geriatric patients undergoing PFN surgery for intertrochanteric femur fractures. Electronic medical records of eligible patients aged 65 years and older will be reviewed retrospectively. Demographic characteristics, comorbidities, perioperative laboratory findings, inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit (ICU) length of stay will be analyzed.
The primary outcome of the study is 30-day mortality. The secondary outcome is ICU length of stay. The study aims to determine whether inflammatory indices, particularly RDW-to-albumin ratio (RAR), are independently associated with early mortality and prolonged ICU stay in the acute postoperative period. The findings may contribute to the identification of simple and cost-effective biomarkers for early risk assessment in geriatric hip fracture patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diyarbakır
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Diyarbakır, Diyarbakır, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 65 years and older
- Diagnosis of intertrochanteric femur fracture
- Undergoing proximal femoral nailing (PFN) surgery
- Availability of preoperative laboratory data
- Availability of early postoperative laboratory measurements
- Availability of 30-day mortality data
- Availability of intensive care unit admission and ICU length of stay data
- Complete electronic medical records
Exclusion Criteria:
- Patients with missing clinical or laboratory data
- Pathological fractures
- Multiple trauma patients
- Revision surgeries
- Presence of active infection or sepsis before surgery
- Hematologic diseases that could affect inflammatory indices
- Unavailable 30-day mortality or ICU data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Geriatric PFN Cohort
Geriatric patients aged 65 years and older who underwent proximal femoral nailing (PFN) surgery for intertrochanteric femur fractures and were retrospectively evaluated for inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit length of stay.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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30-Day Mortality
Prazo: Within 30 days after surgery
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Evaluation of all-cause mortality occurring within the first 30 postoperative days in geriatric patients undergoing proximal femoral nailing surgery.
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Within 30 days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensive Care Unit Length of Stay
Prazo: 30 days
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ICU stay duration in days
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selen topalel, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Diyarbakır, Türkiye
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GYEAH-PFN-RAR-2026-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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