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Inflammatory Indices, Early Mortality, and ICU Stay in Geriatric PFN Patients (PFN-RAR)

25 de maio de 2026 atualizado por: Selen Topalel, Saglik Bilimleri Universitesi

Association of Preoperative and Postoperative Inflammatory Indices With 30-Day Mortality and Intensive Care Unit Length of Stay in Geriatric Patients Undergoing Proximal Femoral Nailing: A Retrospective Observational Cohort Study

This retrospective observational cohort study aims to evaluate the association between preoperative and postoperative inflammatory indices and early postoperative outcomes in geriatric patients undergoing proximal femoral nailing (PFN) for intertrochanteric femur fractures. The primary outcome of the study is 30-day mortality, while the secondary outcome is intensive care unit (ICU) length of stay. Various inflammatory biomarkers derived from routine laboratory parameters, including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), immune-inflammatory prognostic index (IPI), aggregate index of systemic inflammation (AIS), and RDW-to-albumin ratio (RAR), will be analyzed to investigate their prognostic value in the acute postoperative period. The study seeks to identify simple and readily accessible biomarkers that may contribute to early risk stratification and perioperative management in elderly hip fracture patients.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hip fractures are associated with substantial morbidity and mortality in the geriatric population. Intertrochanteric femur fractures, in particular, frequently require surgical stabilization with proximal femoral nailing (PFN). Despite advances in perioperative care, early postoperative mortality rates and intensive care utilization remain high in elderly patients undergoing PFN surgery. Identifying reliable biomarkers that reflect the acute systemic inflammatory response to surgical trauma may improve perioperative risk stratification and postoperative management.

In recent years, several hematologic inflammatory indices derived from routine laboratory parameters have emerged as potential prognostic markers in different clinical settings. These include neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AIS), immune-inflammatory prognostic index (IPI), and red cell distribution width-to-albumin ratio (RAR). However, data regarding the prognostic significance of these inflammatory indices in geriatric orthopedic trauma patients remain limited.

This retrospective observational cohort study evaluates the association between preoperative and postoperative inflammatory indices and early postoperative outcomes in geriatric patients undergoing PFN surgery for intertrochanteric femur fractures. Electronic medical records of eligible patients aged 65 years and older will be reviewed retrospectively. Demographic characteristics, comorbidities, perioperative laboratory findings, inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit (ICU) length of stay will be analyzed.

The primary outcome of the study is 30-day mortality. The secondary outcome is ICU length of stay. The study aims to determine whether inflammatory indices, particularly RDW-to-albumin ratio (RAR), are independently associated with early mortality and prolonged ICU stay in the acute postoperative period. The findings may contribute to the identification of simple and cost-effective biomarkers for early risk assessment in geriatric hip fracture patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

233

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Turquia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Geriatric patients aged 65 years and older who underwent proximal femoral nailing (PFN) surgery for intertrochanteric femur fractures at a tertiary referral center were retrospectively evaluated. The study population consisted of patients with available perioperative laboratory data, 30-day mortality information, and intensive care unit follow-up records.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years and older
  • Diagnosis of intertrochanteric femur fracture
  • Undergoing proximal femoral nailing (PFN) surgery
  • Availability of preoperative laboratory data
  • Availability of early postoperative laboratory measurements
  • Availability of 30-day mortality data
  • Availability of intensive care unit admission and ICU length of stay data
  • Complete electronic medical records

Exclusion Criteria:

  • Patients with missing clinical or laboratory data
  • Pathological fractures
  • Multiple trauma patients
  • Revision surgeries
  • Presence of active infection or sepsis before surgery
  • Hematologic diseases that could affect inflammatory indices
  • Unavailable 30-day mortality or ICU data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Geriatric PFN Cohort
Geriatric patients aged 65 years and older who underwent proximal femoral nailing (PFN) surgery for intertrochanteric femur fractures and were retrospectively evaluated for inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit length of stay.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30-Day Mortality
Prazo: Within 30 days after surgery
Evaluation of all-cause mortality occurring within the first 30 postoperative days in geriatric patients undergoing proximal femoral nailing surgery.
Within 30 days after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensive Care Unit Length of Stay
Prazo: 30 days
ICU stay duration in days
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: selen topalel, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Diyarbakır, Türkiye

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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