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Inflammatory Indices, Early Mortality, and ICU Stay in Geriatric PFN Patients (PFN-RAR)

25 maggio 2026 aggiornato da: Selen Topalel, Saglik Bilimleri Universitesi

Association of Preoperative and Postoperative Inflammatory Indices With 30-Day Mortality and Intensive Care Unit Length of Stay in Geriatric Patients Undergoing Proximal Femoral Nailing: A Retrospective Observational Cohort Study

This retrospective observational cohort study aims to evaluate the association between preoperative and postoperative inflammatory indices and early postoperative outcomes in geriatric patients undergoing proximal femoral nailing (PFN) for intertrochanteric femur fractures. The primary outcome of the study is 30-day mortality, while the secondary outcome is intensive care unit (ICU) length of stay. Various inflammatory biomarkers derived from routine laboratory parameters, including neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), immune-inflammatory prognostic index (IPI), aggregate index of systemic inflammation (AIS), and RDW-to-albumin ratio (RAR), will be analyzed to investigate their prognostic value in the acute postoperative period. The study seeks to identify simple and readily accessible biomarkers that may contribute to early risk stratification and perioperative management in elderly hip fracture patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hip fractures are associated with substantial morbidity and mortality in the geriatric population. Intertrochanteric femur fractures, in particular, frequently require surgical stabilization with proximal femoral nailing (PFN). Despite advances in perioperative care, early postoperative mortality rates and intensive care utilization remain high in elderly patients undergoing PFN surgery. Identifying reliable biomarkers that reflect the acute systemic inflammatory response to surgical trauma may improve perioperative risk stratification and postoperative management.

In recent years, several hematologic inflammatory indices derived from routine laboratory parameters have emerged as potential prognostic markers in different clinical settings. These include neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AIS), immune-inflammatory prognostic index (IPI), and red cell distribution width-to-albumin ratio (RAR). However, data regarding the prognostic significance of these inflammatory indices in geriatric orthopedic trauma patients remain limited.

This retrospective observational cohort study evaluates the association between preoperative and postoperative inflammatory indices and early postoperative outcomes in geriatric patients undergoing PFN surgery for intertrochanteric femur fractures. Electronic medical records of eligible patients aged 65 years and older will be reviewed retrospectively. Demographic characteristics, comorbidities, perioperative laboratory findings, inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit (ICU) length of stay will be analyzed.

The primary outcome of the study is 30-day mortality. The secondary outcome is ICU length of stay. The study aims to determine whether inflammatory indices, particularly RDW-to-albumin ratio (RAR), are independently associated with early mortality and prolonged ICU stay in the acute postoperative period. The findings may contribute to the identification of simple and cost-effective biomarkers for early risk assessment in geriatric hip fracture patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Turchia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Geriatric patients aged 65 years and older who underwent proximal femoral nailing (PFN) surgery for intertrochanteric femur fractures at a tertiary referral center were retrospectively evaluated. The study population consisted of patients with available perioperative laboratory data, 30-day mortality information, and intensive care unit follow-up records.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years and older
  • Diagnosis of intertrochanteric femur fracture
  • Undergoing proximal femoral nailing (PFN) surgery
  • Availability of preoperative laboratory data
  • Availability of early postoperative laboratory measurements
  • Availability of 30-day mortality data
  • Availability of intensive care unit admission and ICU length of stay data
  • Complete electronic medical records

Exclusion Criteria:

  • Patients with missing clinical or laboratory data
  • Pathological fractures
  • Multiple trauma patients
  • Revision surgeries
  • Presence of active infection or sepsis before surgery
  • Hematologic diseases that could affect inflammatory indices
  • Unavailable 30-day mortality or ICU data

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Geriatric PFN Cohort
Geriatric patients aged 65 years and older who underwent proximal femoral nailing (PFN) surgery for intertrochanteric femur fractures and were retrospectively evaluated for inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit length of stay.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30-Day Mortality
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
Evaluation of all-cause mortality occurring within the first 30 postoperative days in geriatric patients undergoing proximal femoral nailing surgery.
Within 30 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensive Care Unit Length of Stay
Lasso di tempo: 30 days
ICU stay duration in days
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: selen topalel, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Diyarbakır, Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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