- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07607886
Inflammatory Indices, Early Mortality, and ICU Stay in Geriatric PFN Patients (PFN-RAR)
Association of Preoperative and Postoperative Inflammatory Indices With 30-Day Mortality and Intensive Care Unit Length of Stay in Geriatric Patients Undergoing Proximal Femoral Nailing: A Retrospective Observational Cohort Study
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Hip fractures are associated with substantial morbidity and mortality in the geriatric population. Intertrochanteric femur fractures, in particular, frequently require surgical stabilization with proximal femoral nailing (PFN). Despite advances in perioperative care, early postoperative mortality rates and intensive care utilization remain high in elderly patients undergoing PFN surgery. Identifying reliable biomarkers that reflect the acute systemic inflammatory response to surgical trauma may improve perioperative risk stratification and postoperative management.
In recent years, several hematologic inflammatory indices derived from routine laboratory parameters have emerged as potential prognostic markers in different clinical settings. These include neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), systemic immune-inflammation index (SII), systemic inflammation response index (SIRI), aggregate index of systemic inflammation (AIS), immune-inflammatory prognostic index (IPI), and red cell distribution width-to-albumin ratio (RAR). However, data regarding the prognostic significance of these inflammatory indices in geriatric orthopedic trauma patients remain limited.
This retrospective observational cohort study evaluates the association between preoperative and postoperative inflammatory indices and early postoperative outcomes in geriatric patients undergoing PFN surgery for intertrochanteric femur fractures. Electronic medical records of eligible patients aged 65 years and older will be reviewed retrospectively. Demographic characteristics, comorbidities, perioperative laboratory findings, inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit (ICU) length of stay will be analyzed.
The primary outcome of the study is 30-day mortality. The secondary outcome is ICU length of stay. The study aims to determine whether inflammatory indices, particularly RDW-to-albumin ratio (RAR), are independently associated with early mortality and prolonged ICU stay in the acute postoperative period. The findings may contribute to the identification of simple and cost-effective biomarkers for early risk assessment in geriatric hip fracture patients.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Diyarbakır
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Diyarbakır, Diyarbakır, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 65 years and older
- Diagnosis of intertrochanteric femur fracture
- Undergoing proximal femoral nailing (PFN) surgery
- Availability of preoperative laboratory data
- Availability of early postoperative laboratory measurements
- Availability of 30-day mortality data
- Availability of intensive care unit admission and ICU length of stay data
- Complete electronic medical records
Exclusion Criteria:
- Patients with missing clinical or laboratory data
- Pathological fractures
- Multiple trauma patients
- Revision surgeries
- Presence of active infection or sepsis before surgery
- Hematologic diseases that could affect inflammatory indices
- Unavailable 30-day mortality or ICU data
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Geriatric PFN Cohort
Geriatric patients aged 65 years and older who underwent proximal femoral nailing (PFN) surgery for intertrochanteric femur fractures and were retrospectively evaluated for inflammatory indices, 30-day mortality, and intensive care unit length of stay.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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30-Day Mortality
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
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Evaluation of all-cause mortality occurring within the first 30 postoperative days in geriatric patients undergoing proximal femoral nailing surgery.
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Within 30 days after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensive Care Unit Length of Stay
Lasso di tempo: 30 days
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ICU stay duration in days
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30 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: selen topalel, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Diyarbakır, Türkiye
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GYEAH-PFN-RAR-2026-05
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