- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07610330
Return to Cross Country Skiing and Other Physical Activities After Arthrodesis of the First Metatarsophalangeal Joint
20 de maio de 2026 atualizado por: Andreas Døble, Oslo University Hospital
Retur Til Fysisk Aktivitet Etter Avstivning av stortåens Grunnledd
Patients who have undergone arthrodesis of the first metatarsophalangeal joint due to hallux valgus or hallux rigidus are invited to participate in this study, which aims to investigate how the foot functions after this operation.
Patients between 18 and 60 years of age at the time of surgery are eligible to participate.
Questionnaires will be distributed to assess current sports function compared with function prior to surgery.
Particular focus will be placed on function during cross-country skiing.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Døble, MD
- Número de telefone: 004795446020
- E-mail: anddoe@ous-hf.no
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent arthrodesis of the first metatarsophalangeal joint at Oslo University Hospital, Martina Hansens Hospital, or Sørlandet Hospital within the past 1-5 years will be evaluated for enrollment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who has underwent arthrodesis of the first metatarsofalangeal joint because of hallux rigidus or severe hallux valgus
- Patients at age 18-60 at the date of surgery
- At least one year follow-up, and maximum 5 years since surgery.
Exclusion Criteria:
- Non-Norwegian-speaking patients.
- Impaired walking function.
- Inability to cooperate.
- Concomitant osteotomy of other metatarsals.
- Revision arthrodeses.
- Patients undergoing follow-up or evaluation for pseudoarthrosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Return to Cross country skiing
Prazo: At least 1 year after surgery
|
At least 1 year after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabeth Ellingsen Husebye, MD, PhD, Prof., Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 980644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .