Fixed-Mass Different Volumes Bupivacaine TAP Block After Cesarean
Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block After Cesarean Section Using Two Different Bupivacaine Volumes With a Fixed Drug Mass. A Randomized Comparative Trial.
Cesarean section is commonly associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilisation, impair breastfeeding, and affect mother-infant bonding. Although opioids, NSAIDs, and neuraxial techniques are commonly used for post-cesarean analgesia, their side effects have encouraged the use of peripheral nerve blocks such as the transversus abdominis plane block.
The TAP block is a fascial plane block that provides analgesia by depositing local anaesthetic between the internal oblique and transversus abdominis muscles. Its efficacy after cesarean section has been demonstrated, particularly when long-acting intrathecal opioids are not used. However, the optimal local anaesthetic volume and dose remain unclear. Since the TAP block depends on adequate spread of local anaesthetic, larger volumes may improve analgesic coverage, but increasing the dose may raise the risk of systemic toxicity.
Therefore, this study investigates whether using the same fixed mass of bupivacaine in two different volumes affects the analgesic efficacy of TAP block after cesarean section, hypothesising that the larger volume may provide better postoperative analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer Ahmed, MD
- Número de telefone: +201005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- full-term parturients,
- aged > 18 years
- ASA physical status II
- patients who are scheduled for elective CS with Pfannenstiel incisions under spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- Parturients with contraindications to spinal anaesthesia,
- Having a scar or infection at the site of the block
- BMI > 35 Kg/m2,
- on chronic use of pain medications,
- Refusing to participate.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fixed-mass, high-volume bupivacaine TAP block
Participants will receive a bilateral ultrasound-guided TAP block using 150 mg of plain bupivacaine, diluted to a total volume of 60 mL, injected as 30 mL per side.
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Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section.
The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 60 mL total volume, 30 mL per side
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section.
The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 120 mL total volume, 60 mL per side.
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Experimental: Fixed-mass, low-volume bupivacaine TAP block
Participants will receive a bilateral ultrasound-guided TAP block using 150 mg of plain bupivacaine, diluted to a total volume of 120 mL, injected as 60 mL per side.
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Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section.
The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 60 mL total volume, 30 mL per side
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section.
The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 120 mL total volume, 60 mL per side.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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total postoperative morphine consumption
Prazo: first 24 hours postoperatively
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first 24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-185-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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