Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fixed-Mass Different Volumes Bupivacaine TAP Block After Cesarean

29. maj 2026 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block After Cesarean Section Using Two Different Bupivacaine Volumes With a Fixed Drug Mass. A Randomized Comparative Trial.

Cesarean section is commonly associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilisation, impair breastfeeding, and affect mother-infant bonding. Although opioids, NSAIDs, and neuraxial techniques are commonly used for post-cesarean analgesia, their side effects have encouraged the use of peripheral nerve blocks such as the transversus abdominis plane block.

The TAP block is a fascial plane block that provides analgesia by depositing local anaesthetic between the internal oblique and transversus abdominis muscles. Its efficacy after cesarean section has been demonstrated, particularly when long-acting intrathecal opioids are not used. However, the optimal local anaesthetic volume and dose remain unclear. Since the TAP block depends on adequate spread of local anaesthetic, larger volumes may improve analgesic coverage, but increasing the dose may raise the risk of systemic toxicity.

Therefore, this study investigates whether using the same fixed mass of bupivacaine in two different volumes affects the analgesic efficacy of TAP block after cesarean section, hypothesising that the larger volume may provide better postoperative analgesia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • full-term parturients,
  • aged > 18 years
  • ASA physical status II
  • patients who are scheduled for elective CS with Pfannenstiel incisions under spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Parturients with contraindications to spinal anaesthesia,
  • Having a scar or infection at the site of the block
  • BMI > 35 Kg/m2,
  • on chronic use of pain medications,
  • Refusing to participate.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fixed-mass, high-volume bupivacaine TAP block
Participants will receive a bilateral ultrasound-guided TAP block using 150 mg of plain bupivacaine, diluted to a total volume of 60 mL, injected as 30 mL per side.
Medicin: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 60 mL total volume, 30 mL per side
Medicin: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 120 mL total volume, 60 mL per side.
Eksperimentel: Fixed-mass, low-volume bupivacaine TAP block
Participants will receive a bilateral ultrasound-guided TAP block using 150 mg of plain bupivacaine, diluted to a total volume of 120 mL, injected as 60 mL per side.
Medicin: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 60 mL total volume, 30 mL per side
Medicin: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 120 mL total volume, 60 mL per side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total postoperative morphine consumption
Tidsramme: first 24 hours postoperatively
first 24 hours postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-185-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner