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Fixed-Mass Different Volumes Bupivacaine TAP Block After Cesarean

29 maggio 2026 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block After Cesarean Section Using Two Different Bupivacaine Volumes With a Fixed Drug Mass. A Randomized Comparative Trial.

Cesarean section is commonly associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilisation, impair breastfeeding, and affect mother-infant bonding. Although opioids, NSAIDs, and neuraxial techniques are commonly used for post-cesarean analgesia, their side effects have encouraged the use of peripheral nerve blocks such as the transversus abdominis plane block.

The TAP block is a fascial plane block that provides analgesia by depositing local anaesthetic between the internal oblique and transversus abdominis muscles. Its efficacy after cesarean section has been demonstrated, particularly when long-acting intrathecal opioids are not used. However, the optimal local anaesthetic volume and dose remain unclear. Since the TAP block depends on adequate spread of local anaesthetic, larger volumes may improve analgesic coverage, but increasing the dose may raise the risk of systemic toxicity.

Therefore, this study investigates whether using the same fixed mass of bupivacaine in two different volumes affects the analgesic efficacy of TAP block after cesarean section, hypothesising that the larger volume may provide better postoperative analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • full-term parturients,
  • aged > 18 years
  • ASA physical status II
  • patients who are scheduled for elective CS with Pfannenstiel incisions under spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Parturients with contraindications to spinal anaesthesia,
  • Having a scar or infection at the site of the block
  • BMI > 35 Kg/m2,
  • on chronic use of pain medications,
  • Refusing to participate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fixed-mass, high-volume bupivacaine TAP block
Participants will receive a bilateral ultrasound-guided TAP block using 150 mg of plain bupivacaine, diluted to a total volume of 60 mL, injected as 30 mL per side.
Droga: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 60 mL total volume, 30 mL per side
Droga: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 120 mL total volume, 60 mL per side.
Sperimentale: Fixed-mass, low-volume bupivacaine TAP block
Participants will receive a bilateral ultrasound-guided TAP block using 150 mg of plain bupivacaine, diluted to a total volume of 120 mL, injected as 60 mL per side.
Droga: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 60 mL total volume, 30 mL per side
Droga: Bupivacaine
Ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block using 150 mg plain bupivacaine after cesarean section. The same total bupivacaine dose will be administered in two different volumes: 120 mL total volume, 60 mL per side.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
total postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: first 24 hours postoperatively
first 24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-185-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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