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Nutritional Support in Hospitalized Patients (COCONUT)

26 de maio de 2026 atualizado por: Michele Barone, University of Bari

Nutrition Day: Prevalenza Della Nutrizione Artificiale Nei Pazienti Ospedalizzati e Appropriatezza Prescrittiva a Supporto Della Valutazione Dei Costi e Della Programmazione Dei Consumi.

To evaluate the prevalence of hospitalized patients who receive artificial nutrition, the type of patients who resort to artificial nutrition, the appropriateness of the latter in terms of specificity with respect to the clinical condition, and the adequacy of the caloric-protein intake provided to the patient.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Despite detailed recommendations provided by international scientific societies, numerous studies highlight substantial variability and deficiencies in clinical practice, notably delays in initiating artificial nutrition (AN), inadequate caloric and protein dosing, and disparities in treatment across patient groups. Unfortunately, applying the general recommendations to nutritional therapy for polymorbid patients is particularly challenging for healthcare providers without specific nutrition training, as disease-specific quantitative and qualitative nutritional requirements must be considered. In this report, we present results obtained from data collected on hospitalized patients undergoing AN across 35 medical and surgical wards and the intensive care unit of a university hospital in Southern Italy. In all these cases, the decisions regarding the type (enteral/parenteral) and the intensity (calories/proteins) of the nutritional interventions observed were made by the physicians working on the wards. This study describes the application of AN in real-world hospital settings, identifying the main critical issues and suggesting possible interventions to improve clinical practice.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

578

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Bari, BA, Itália, 70124
        • Polyclinic University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This observational, cross-sectional study evaluated the prevalence and appropriateness of artificial nutrition (AN) at the Bari Polyclinic University Hospital. All patients were allocated to 35 different medical and surgical wards or the intensive care unit (ICU).

Descrição

Inclusion Criteria: To calculate the prevalence of hospitalized patients receiving artificial nutrition, all patients admitted to medical or surgical wards or to the intensive care unit were enrolled. For patients receiving artificial nutrition, the interval from hospital admission to initiation of the nutritional treatment, the type of nutritional treatment (enteral or parenteral), and the protein/caloric support received were evaluated.

-

Exclusion Criteria: None.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of patients receiving artificial nutrition during their hospitalization.
Prazo: Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
Among the 578 hospitalized patients, 56 (9.7%; 30 males, 26 females), with a mean age of 67.1 ± 11.6 years, were receiving artificial nutrition (AN). The modalities of AN administration were as follows: total parenteral nutrition (TPN) in 39 patients, enteral nutrition (EN) in 16 patients, and EN plus supplemental parenteral nutrition (SPN) in 1 patient.
Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of the total amount of calories received
Prazo: Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
The total caloric intake received by each patient was calculated based on the characteristics of nutritional parenteral and enteral products and the duration of their infusion. The appropriateness of the caloric intake was calculated using the most accurate prediction formula suggested for a specific body mass index (BMI) range.
Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protein intake/kg of body weight
Prazo: Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
Patients admitted to the intensive care unit were fed by enteral nutrition and received only 0.41 ± 0.15 g/kg b.w. Patients receiving parenteral nutrition had a protein intake ranging from 0.55 ± 0.15 to 0.70 ± 0.17 g/kg of body weight.
Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
The median time elapsed between hospital admission and the initiation of artificial nutrition (AN).
Prazo: This evaluation was performed at baseline
The median time to initiate AN following hospital admission was 3 days (IQR 0-13.5 days). In detail, ICU patients received AN after 1 day (IQR 0-2), whereas patients in other wards received saline solutions with or without glucose for 5 days (IQR 0-16) after admission before commencing AN.
This evaluation was performed at baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michele Barone, University of Bari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The study was already completed, and all the data will be published.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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