- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07620106
Nutritional Support in Hospitalized Patients (COCONUT)
3 giugno 2026 aggiornato da: Michele Barone, University of Bari
Nutrition Day: Prevalenza Della Nutrizione Artificiale Nei Pazienti Ospedalizzati e Appropriatezza Prescrittiva a Supporto Della Valutazione Dei Costi e Della Programmazione Dei Consumi.
To evaluate the prevalence of hospitalized patients who receive artificial nutrition, the type of patients who resort to artificial nutrition, the appropriateness of the latter in terms of specificity with respect to the clinical condition, and the adequacy of the caloric-protein intake provided to the patient.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Despite detailed recommendations provided by international scientific societies, numerous studies highlight substantial variability and deficiencies in clinical practice, notably delays in initiating artificial nutrition (AN), inadequate caloric and protein dosing, and disparities in treatment across patient groups.
Unfortunately, applying the general recommendations to nutritional therapy for polymorbid patients is particularly challenging for healthcare providers without specific nutrition training, as disease-specific quantitative and qualitative nutritional requirements must be considered.
In this report, we present results obtained from data collected on hospitalized patients undergoing AN across 35 medical and surgical wards and the intensive care unit of a university hospital in Southern Italy.
In all these cases, the decisions regarding the type (enteral/parenteral) and the intensity (calories/proteins) of the nutritional interventions observed were made by the physicians working on the wards.
This study describes the application of AN in real-world hospital settings, identifying the main critical issues and suggesting possible interventions to improve clinical practice.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
578
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BA
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Bari, BA, Italia, 70124
- Polyclinic University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This observational, cross-sectional study evaluated the prevalence of patients receiving artificial nutrition and the appropriateness of this treatment at the Bari Polyclinic University Hospital.
All patients were allocated to 35 different medical and surgical wards or the intensive care unit (ICU).
Descrizione
Inclusion Criteria: Hospitalized patients receiving artificial nutrition -
Exclusion Criteria: Patients on normal oral feeding.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalence of patients receiving artificial nutrition during their hospitalization.
Lasso di tempo: Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
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Among the 578 hospitalized patients, 56 (9.7%; 30 males, 26 females), with a mean age of 67.1 ± 11.6 years, were receiving artificial nutrition (AN).
The modalities of AN administration were as follows: total parenteral nutrition (TPN) in 39 patients, enteral nutrition (EN) in 16 patients, and EN plus supplemental parenteral nutrition (SPN) in 1 patient.
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Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluation of the total amount of calories received
Lasso di tempo: Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
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The total caloric intake received by each patient was calculated based on the characteristics of nutritional parenteral and enteral products and the duration of their infusion.
The appropriateness of the caloric intake was calculated using the most accurate prediction formula suggested for a specific body mass index (BMI) range.
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Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Protein intake/kg of body weight
Lasso di tempo: Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
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Patients admitted to the intensive care unit were fed by enteral nutrition and received only 0.41 ± 0.15 g/kg b.w.
Patients receiving parenteral nutrition had a protein intake ranging from 0.55 ± 0.15 to 0.70 ± 0.17 g/kg of body weight.
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Baseline evaluation was performed for all patients on the same day, which corresponded to a variable time from the beginning of hospitalization.
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The median time elapsed between hospital admission and the initiation of artificial nutrition (AN).
Lasso di tempo: This evaluation was performed at baseline
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The median time to initiate AN following hospital admission was 3 days (IQR 0-13.5 days).
In detail, ICU patients received AN after 1 day (IQR 0-2), whereas patients in other wards received saline solutions with or without glucose for 5 days (IQR 0-16) after admission before commencing AN.
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This evaluation was performed at baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michele Barone, University of Bari
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pirlich M, Schutz T, Norman K, Gastell S, Lubke HJ, Bischoff SC, Bolder U, Frieling T, Guldenzoph H, Hahn K, Jauch KW, Schindler K, Stein J, Volkert D, Weimann A, Werner H, Wolf C, Zurcher G, Bauer P, Lochs H. The German hospital malnutrition study. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):563-72. doi: 10.1016/j.clnu.2006.03.005. Epub 2006 May 15.
- Correia MI, Hegazi RA, Higashiguchi T, Michel JP, Reddy BR, Tappenden KA, Uyar M, Muscaritoli M. Evidence-based recommendations for addressing malnutrition in health care: an updated strategy from the feedM.E. Global Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2014 Aug;15(8):544-50. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.011. Epub 2014 Jul 2.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Jensen GL, Cederholm T, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, de Baptista GA, Barazzoni R, Blaauw R, Coats AJS, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren M, Siltharm S, Singer P, Tappenden KA, Velasco N, Waitzberg DL, Yamwong P, Yu J, Compher C, Van Gossum A. GLIM Criteria for the Diagnosis of Malnutrition: A Consensus Report From the Global Clinical Nutrition Community. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):32-40. doi: 10.1002/jpen.1440. Epub 2018 Sep 2.
- Totland TH, Krogh HW, Smedshaug GB, Tornes RA, Bye A, Paur I. Harmonization and standardization of malnutrition screening for all adults - A systematic review initiated by the Norwegian Directorate of Health. Clin Nutr ESPEN. 2022 Dec;52:32-49. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.09.028. Epub 2022 Oct 2.
- Amato V, De Caprio C, Santarpia L, De Rosa A, Bongiorno C, Stella G, De Rosa E, Iacone R, Scanzano C, Pasanisi F, Contaldo F. Time trend prevalence of artificial nutrition counselling in a university hospital. Nutrition. 2019 Feb;58:181-186. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.014. Epub 2018 Aug 24.
- Krishnan S, Sytsma T, Wischmeyer PE. Addressing the Urgent Need for Clinical Nutrition Education in PostGraduate Medical Training: New Programs and Credentialing. Adv Nutr. 2024 Nov;15(11):100321. doi: 10.1016/j.advnut.2024.100321. Epub 2024 Oct 16.
- Wunderle C, Gomes F, Schuetz P, Stumpf F, Austin P, Ballesteros-Pomar MD, Cederholm T, Fletcher J, Laviano A, Norman K, Poulia KA, Schneider SM, Stanga Z, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Nutritional support for polymorbid medical inpatients. Clin Nutr. 2024 Mar;43(3):674-691. doi: 10.1016/j.clnu.2024.01.008. Epub 2024 Jan 24.
- Bolado Jimenez C, Fernadez Ovalle H, Munoz Moreno MF, Aller de la Fuente R, de Luis Roman DA. Undernutrition measured by the Mini Nutritional Assessment (MNA) test and related risk factors in older adults under hospital emergency care. Nutrition. 2019 Oct;66:142-146. doi: 10.1016/j.nut.2019.04.005. Epub 2019 May 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Policlinico Bari 1698
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The study was already completed, and all the data will be published.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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