- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07651501
Barriers and Facilitators to Psychosocial Management in Cardiac Rehabilitation at the South Francilien Hospital Center (CHSF) (PSYRCV)
The goal of this observational study is to describe the barriers to psychosocial management in cardiac rehabilitation patients at the south francilien hospital center (CHSF) and understand how to improve it, in order to facilitate their return to work.
The main questions it aims to answer are :
- What are the perceived barriers to psychosocial management among the male and female cardiac rehabilitation patients at the CHSF ?
- What are the perceived barriers to psychosocial management among the medical, paramedical and administrative staff members of the cardiac rehabilitation service at the CHSF ?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cardiac rehabilitation is recommended for patients with acute or chronic cardiovascular disease in accordance with national and international guidelines.
The World Health Organization (WHO) defines cardiac rehabilitation as "the sum of activity and interventions required to ensure the best possible physical, mental, and social conditions so that patients with chronic or post-acute cardiovascular disease may, by their own efforts, preserve or resume their proper place in society and lead an active life".
In France, the clinical practice guidelines issued by the French National Authority for Health (HAS) and the French Society of Cardiology emphasize the need for a multidisciplinary approach to cardiac rehabilitation, integrating psychosocial support and preparation for return to work, in addition to exercise training, cardiovascular risk factor management, optimization of pharmacological treatment, screening for comorbidities, therapeutic and dietary education.
According to experts, improving patients' working conditions and preparing their return to work before actual work resumption constitute major components of psychosocial care.
Such interventions can be facilitated through occupational health services, including workplace assessments and adjustments to job tasks or working hours.
Although psychosocial care is recognized as an essential component of both cardiac rehabilitation and successful return to work, its implementation within rehabilitation programs remains insufficient in practice.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François KOUKOUI, MD
- Número de telefone: 33 1 01 61 69 80 86
- E-mail: francois.koukoui@chsf.fr
Estude backup de contato
- Nome: Caroline TOURTE
- Número de telefone: 33 1 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, França, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female, legally adult patients, participating in a cardiac rehabilitation program in day hospital at the CHSF
- Active in the workforce
- Planning to return to work
- Patients informed of the study and who did not object to it
Exclusion Criteria:
- Patient under legal guardianship
- Presence of cognitive impairments
- Patients who do not speak nor understand French.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients
Patients with cardiovascular disease participating in a cardiac rehabilitation program at the CHSF
|
The staff members will be asked about :
|
|
Cardiac rehabilitation staff members
medical, paramedical and administrative staff members of the cardiac rehabilitation service at the CHSF
|
Intervention Description : The patients will be asked about :
|
|
Occupational health physicians
A group of ccupational health physicians practicing in the Ile-de-France region, and members of an email distribution list.
|
Occupational health physicians will be asked about their practices concerning employees returning to work after cardiac rehabilitation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perceived barriers to psychosocial management
Prazo: at day 0
|
likert scale
|
at day 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anxiety (GAD-7 score scale)
Prazo: at day 0
|
Minimal, mild, moderate, severe
|
at day 0
|
|
Depression (PHQ9 score scale)
Prazo: at day 0
|
Minimal, mild, moderate, severe
|
at day 0
|
|
Practices concerning employees returning to work after cardiac rehabilitation
Prazo: at day 0
|
likert scale
|
at day 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François KOUKOUI, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-A01210-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .