Intradialytic Exercise Combined With Creatine Monohydrate in Patients With Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis.
Effect of an Intradialytic Physical Exercise Programme Supplemented With Creatine Monohydrate on Body Composition, Biochemical Parameters and Functionality in Patients With Stage 5 Chronic Kidney Disease Undergoing Haemodialysis: Phase II Double-blind Randomised Clinical Trial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A double-blind, randomized clinical trial will be conducted in patients with chronic kidney disease undergoing maintenance hemodialysis. The study will evaluate the effects of creatine monohydrate supplementation and an intradialytic exercise program on body composition, biochemical parameters, and functional capacity.
Participants will be allocated to one of four study groups: (1) standard hemodialysis care, (2) creatine monohydrate supplementation, (3) intradialytic exercise, and (4) creatine monohydrate supplementation combined with intradialytic exercise. The intervention period will last 8 weeks.
Body composition, biochemical parameters, and functional capacity will be assessed at baseline and after completion of the intervention period. Comparisons among study groups will be performed to determine the independent and combined effects of creatine monohydrate supplementation and intradialytic exercise.
The study is designed to generate evidence regarding the potential clinical benefits of incorporating structured exercise programs and creatine supplementation into the routine management of patients receiving maintenance hemodialysis. Findings may contribute to the development of strategies aimed at improving physical function, nutritional status, and overall health outcomes in this population.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Israel Pérez Palafox PALAFOX Master of Medical Sciences
- Número de telefone: +523151260402
- E-mail: iperez@ucol.mx
Locais de estudo
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Coliima
-
Colima, Coliima, México, 28048
- Recrutamento
- IMSS-Bienestar State Haemodialysis Centre
-
Contato:
- Evalyn Ceballos Medica cirujana y partera
- Número de telefone: 3121078792
- E-mail: eveceballoss@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Pedro Julian Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
atients who are treated at the State Haemodialysis Centre.
- Patients who receive haemodialysis three times a week.
- Signature of informed consent.
- Patients over 18 years of age, both men and women.
- Patients who have been on haemodialysis for no more than two years.
Exclusion Criteria:
Patients who have had a limb amputated.
- Patients who are in a state of anuria.
- Inability to perform muscular resistance or aerobic resistance exercises.
- Patients unable to perform physical exercise.
- HIV-positive patients. Elimination.
- Patients who voluntarily withdraw from the project.
- Inability to perform physical exercise.
- Death.
- Adverse events related to creatine consumption.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group A
consists of hemodialysis, intradialytic exercise, and creatine monohydrate.
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Participants will receive 5 g of creatine monohydrate diluted in 100 mL of water daily for 8 weeks.
On hemodialysis days, supplementation will be administered immediately after the dialysis session.
On non-dialysis days, supplementation will be administered after a meal.
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Comparador de Placebo: Group B
consists of hemodialysis, intradialytic exercise, and placebo.
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Participants will receive 5 g of placebo diluted in 100 mL of water daily for 8 weeks.
On hemodialysis days, placebo will be administered immediately after the dialysis session.
On non-dialysis days, placebo will be administered after a meal.
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Comparador Ativo: Group C
consists of hemodialysis and exercise.
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Participants will perform a supervised intradialytic exercise program during hemodialysis sessions for 8 weeks.
The program will include aerobic and resistance exercises performed three times per week according to the study protocol.
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Comparador Falso: Group D
consists of hemodialysis.
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Participants will continue receiving their prescribed maintenance hemodialysis treatment according to the standard clinical procedures of the dialysis center.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grasping muscle strength
Prazo: From baseline assessments through the end of the 8-week intervention
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Measurement of results in kilograms
|
From baseline assessments through the end of the 8-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI2026/01/CR/CL/SFD/205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: Permit requiredComentários informativos: request permission through the link
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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