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Investigation of the Relationship Between Shoulder Alpha Angle and Humeral Head Displacement Percentage Measured by Ultrasonography in Neonatal Brachial Plexus Palsy Infants With Clinical Parameters

12 de agosto de 2026 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
This study will examine infants with a birth-related nerve injury called neonatal brachial plexus palsy, which can affect movement in the arm and sometimes cause the shoulder joint to shift out of its normal position (subluxation). Researchers will use ultrasound imaging to measure the shoulder joint and will compare these measurements with findings from a physical examination, to determine which clinical signs can help predict whether a baby's shoulder will develop this problem. The goal is to help doctors detect shoulder problems earlier, so that treatment can start sooner.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Infants aged 3 months to 1 year with neonatal brachial plexus injury (Narakas Group I-III) will be evaluated at a single pediatric rehabilitation clinic. At each visit, the same physiatrist will perform a standardized clinical examination, including assessment of demographic and obstetric history, subluxation-specific clinical signs (axillary skin fold asymmetry, palpable posterior fullness), passive range of motion, upper extremity length discrepancy, the Active Movement Scale, and the Toronto Test Score. A second physiatrist, blinded to clinical findings, will perform shoulder ultrasonographic evaluation using a posterior approach to measure the alpha angle and the percentage of humeral head displacement (PHHD). Glenohumeral subluxation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees; dislocation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees combined with PHHD greater than 50%. Associations between clinical findings and ultrasonographic subluxation will be analyzed using Generalized Linear Mixed Models to account for repeated measurements per patient, followed by ROC curve analysis to identify optimal predictive thresholds.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Melike Nur Rençber, MD
  • Número de telefone: +90 553 770 28 43
  • E-mail: melibalat@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences Turkey, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Investigador principal:
          • Esra Giray, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Melike Nur Rençber, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Infants diagnosed with neonatal brachial plexus injury who present to the Pediatric Rehabilitation Clinic of the University of Health Sciences Turkey, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, and who meet the eligibility criteria, will be consecutively enrolled in the study

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of neonatal brachial plexus injury (NBPI) between 3 months and 1 year of age
  • Narakas classification Group I, II, or III
  • Absence of nerve root avulsion

Exclusion Criteria:

  • Prior shoulder surgery for NBPI
  • Inability to tolerate ultrasonographic examination
  • Concomitant musculoskeletal (e.g., torticollis, humeral fracture) or neurological disease
  • Bilateral NBPI
  • Narakas classification Group IV
  • Botulinum toxin injection to the affected shoulder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infants with Neonatal Brachial Plexus Palsy
Infants aged 3 months to 1 year with neonatal brachial plexus injury (Narakas Group I-III) who will undergo standardized clinical examination and shoulder ultrasonographic evaluation at each visit.
Teste de diagnostico: Shoulder Ultrasonography
Ultrasonographic measurement of the shoulder alpha angle and percentage of humeral head displacement (PHHD), to be performed at each clinical visit.
Outro: Standardized Clinical Examination
Standardized physical examination including passive range of motion, Active Movement Scale, Toronto Test Score, and subluxation-specific clinical signs, to be performed at each visit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrasonographic Alpha Angle
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Alpha angle will be measured sonographically at each shoulder examination. Glenohumeral subluxation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Percentage of Humeral Head Displacement (PHHD)
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
PHHD will be measured sonographically at each shoulder examination. Glenohumeral dislocation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees combined with PHHD greater than 50%.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passive Range of Motion of the Shoulder and Elbow
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Passive range of motion of the shoulder (flexion, extension, abduction, internal and external rotation) and elbow (flexion, extension) will be measured using standard goniometry at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Active Movement Scale (AMS) Score
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
AMS score will be assessed at each visit as a clinical predictor of glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Toronto Test Score
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Toronto Test Score will be calculated at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Subluxation-Specific Clinical Signs (Axillary Skin Fold Asymmetry and Palpable Posterior Fullness)
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Presence of axillary skin fold asymmetry and palpable posterior shoulder fullness will be assessed at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Upper Extremity Length Discrepancy
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Difference in upper extremity length between the affected and unaffected sides will be measured at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Reinnervation Status
Prazo: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Neurological reinnervation status (full, partial, or none) will be assessed at each visit relative to the prior visit.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24/648

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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