Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Investigation of the Relationship Between Shoulder Alpha Angle and Humeral Head Displacement Percentage Measured by Ultrasonography in Neonatal Brachial Plexus Palsy Infants With Clinical Parameters

12 августа 2026 г. обновлено: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
This study will examine infants with a birth-related nerve injury called neonatal brachial plexus palsy, which can affect movement in the arm and sometimes cause the shoulder joint to shift out of its normal position (subluxation). Researchers will use ultrasound imaging to measure the shoulder joint and will compare these measurements with findings from a physical examination, to determine which clinical signs can help predict whether a baby's shoulder will develop this problem. The goal is to help doctors detect shoulder problems earlier, so that treatment can start sooner.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Infants aged 3 months to 1 year with neonatal brachial plexus injury (Narakas Group I-III) will be evaluated at a single pediatric rehabilitation clinic. At each visit, the same physiatrist will perform a standardized clinical examination, including assessment of demographic and obstetric history, subluxation-specific clinical signs (axillary skin fold asymmetry, palpable posterior fullness), passive range of motion, upper extremity length discrepancy, the Active Movement Scale, and the Toronto Test Score. A second physiatrist, blinded to clinical findings, will perform shoulder ultrasonographic evaluation using a posterior approach to measure the alpha angle and the percentage of humeral head displacement (PHHD). Glenohumeral subluxation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees; dislocation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees combined with PHHD greater than 50%. Associations between clinical findings and ultrasonographic subluxation will be analyzed using Generalized Linear Mixed Models to account for repeated measurements per patient, followed by ROC curve analysis to identify optimal predictive thresholds.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melike Nur Rençber, MD
  • Номер телефона: +90 553 770 28 43
  • Электронная почта: melibalat@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Esra Giray, MD
  • Номер телефона: +90 555 813 43 94
  • Электронная почта: girayesra@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34668
        • University of Health Sciences Turkey, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Главный следователь:
          • Esra Giray, MD
        • Контакт:
          • Melike Nur Rençber, MD
          • Номер телефона: +90 553 770 28 43
          • Электронная почта: melibalat@gmail.com
        • Контакт:
          • Esra Giray, MD
          • Номер телефона: +90 555 813 43 94
          • Электронная почта: girayesra@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Melike Nur Rençber, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Infants diagnosed with neonatal brachial plexus injury who present to the Pediatric Rehabilitation Clinic of the University of Health Sciences Turkey, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, and who meet the eligibility criteria, will be consecutively enrolled in the study

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of neonatal brachial plexus injury (NBPI) between 3 months and 1 year of age
  • Narakas classification Group I, II, or III
  • Absence of nerve root avulsion

Exclusion Criteria:

  • Prior shoulder surgery for NBPI
  • Inability to tolerate ultrasonographic examination
  • Concomitant musculoskeletal (e.g., torticollis, humeral fracture) or neurological disease
  • Bilateral NBPI
  • Narakas classification Group IV
  • Botulinum toxin injection to the affected shoulder

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Infants with Neonatal Brachial Plexus Palsy
Infants aged 3 months to 1 year with neonatal brachial plexus injury (Narakas Group I-III) who will undergo standardized clinical examination and shoulder ultrasonographic evaluation at each visit.
Диагностический тест: Shoulder Ultrasonography
Ultrasonographic measurement of the shoulder alpha angle and percentage of humeral head displacement (PHHD), to be performed at each clinical visit.
Другой: Standardized Clinical Examination
Standardized physical examination including passive range of motion, Active Movement Scale, Toronto Test Score, and subluxation-specific clinical signs, to be performed at each visit.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ultrasonographic Alpha Angle
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Alpha angle will be measured sonographically at each shoulder examination. Glenohumeral subluxation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Percentage of Humeral Head Displacement (PHHD)
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
PHHD will be measured sonographically at each shoulder examination. Glenohumeral dislocation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees combined with PHHD greater than 50%.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Passive Range of Motion of the Shoulder and Elbow
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Passive range of motion of the shoulder (flexion, extension, abduction, internal and external rotation) and elbow (flexion, extension) will be measured using standard goniometry at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Active Movement Scale (AMS) Score
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
AMS score will be assessed at each visit as a clinical predictor of glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Toronto Test Score
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Toronto Test Score will be calculated at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Subluxation-Specific Clinical Signs (Axillary Skin Fold Asymmetry and Palpable Posterior Fullness)
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Presence of axillary skin fold asymmetry and palpable posterior shoulder fullness will be assessed at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Upper Extremity Length Discrepancy
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Difference in upper extremity length between the affected and unaffected sides will be measured at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Reinnervation Status
Временное ограничение: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
Neurological reinnervation status (full, partial, or none) will be assessed at each visit relative to the prior visit.
Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24/648

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться