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Virtual Reality-based Perceptual Learning Therapy for Visually Impaired Population

4 de setembro de 2026 atualizado por: Centre for Eye and Vision Research

Virtual Reality-based Perceptual Learning Therapy for Visually Impaired Population: Study Protocol for a Randomized Clinical Trial

Visual impairments significantly impact individuals' activities of daily living (ADL) and quality of life (QoL). While perceptual learning (PL) has shown promise in vision rehabilitation, traditional PL usually involves a protracted training process, and its training effects may sometimes lack ecological validity. This study protocol outlines a two-arm, single-blind, randomized controlled trial to evaluate the efficacy of an innovative virtual reality (VR)-based PL therapy integrated with machine learning algorithms. Twenty participants with visual field deficits will be recruited and randomized in a 1:1 ratio into either the VR training group or a no-intervention control group. The intervention consists of six visits (1-7 days apart), each involving two training tasks (20 - 30 minutes per task). The VR training task is an Ecological Multiple Object Tracking task and a Dual task. Training stimuli are personalized to target each participant's transition zone (1~20 dB) based on the result of clinical visual field test. A Deep Reinforcement Learning (DRL) framework, specifically the Proximal Policy Optimization (PPO) algorithm, is utilized as an adaptive controller to dynamically modulate task difficulty and maintain participants in an optimal cognitive "flow state". The primary outcome is visual field area improvement (measured by Humphrey Field Analyzer). Secondary outcomes include pre- and post-intervention assessments of visual search, balance ability, fear of falling, ADL, and QoL. It is hypothesized that participants in the VR training group will obtain improvements in primary and secondary outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Units 901-903, 9/F, Building 17W, 17 Science Park West Avenue, Hong Kong Science Park, Pak Shek Kok, Shatin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Humphrey visual field analyzer (HFA) visual field loss (mean deviation of ≤-6 dB)

Exclusion Criteria:

  • Comprehension disorder that does not allow understanding of tests or training (e.g., in severe aphasia)
  • Currently under other PL treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Virtual Reality-based Perceptual Learning Training

Prior to the training session, participants' visual fields will be assessed using standard automated perimetry (e.g., Humphrey Field Analyzer, 30-2 or 24-2 grid). Based on the decibel (dB) sensitivity maps from the clinical results, each participant's visual field will be classified into three functional zones: the intact zone (normal sensitivity), the absolute blind zone (<0 dB), and the transition zone or "gray area" (1~20 dB; relative scotoma characterized by reduced but present sensitivity).

One training session will be 20 ~30 minutes for each task. Participants will be asked to complete a total of 6 training sessions. In each training session, the participant will be asked to complete two tasks (i.e., ecological multiple object tracking task and dual task) which will take approximately one hour. Training sessions will be spaced at intervals of 1~7 days.

Sem intervenção: No-intervention Control

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Area Improvement
Prazo: Within one week after the training ends
Primary outcome is the visual area measured using the HVF (24-2, SITA-standard), where sensitivity increased by 6 dB or more relative to baseline in the defective hemifield or whole field.
Within one week after the training ends

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pre/post-intervention assessments of visual search
Prazo: Within one week after the training ends
Visual search: Perceptual processing efficiency will be assessed using a visual search task - spatial configuration search task (Wolfe et al., 2010). In this task, participants were instructed to fixate on the centre of the screen and to locate a target. Each trial began with a short tone, followed after 500 ms by a search display. Participants pressed a key to report whether the target was present (in 50% of trials) or absent, responding as quickly and accurately as possible. Feedback-indicating response correctness-appeared for 500 ms after each trial. Trials were separated by a 1000-ms inter-trial interval. Set size was systematically varied across two conditions-6 items (1 target + 5 distractors) and 18 items (1 target + 17 distractors)-to quantify search efficiency. For each participant, reaction time (RT) was regressed on set size, and the resulting slope served as the primary index of perceptual processing efficiency: shallower slopes indicate higher efficiency.
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of balance ability
Prazo: Within one week after the training ends
Balance: The Bertec Balance Advantage™ system is used to assess participants' balance before and after training. During the test, participants are asked to stand under different challenging conditions. Balance-challenging conditions include (1) standing on a firm or foam surface (Fi/Fo); (2) standing surface with backward or forward translation (BT/FT); and (3) standing with their eyes close (EC). Outcome measures, including root mean square sway of the center of pressure in the anterior - posterior and medial -lateral directions (mm/s), total sway path length (mm), and maximum CoP displacement in the AP and ML directions (mm)
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of fear of fall
Prazo: Within one week after the training ends
Fear of fall: The English & Chinese version of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is a validated and reliable questionnaire used to assess fear of falling in everyday life. The FES-I total score ranges from 16 to 64. Higher scores indicate greater concern about falling and therefore a worse outcome.
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of quality of life (a)
Prazo: Within one week after the training ends
The National Eye Institute 25-Item Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), English and Chinese versions. The NEI VFQ-25 scores range from 0 to 100. Higher scores indicate better visual functioning and better vision-related quality of life and therefore represent a better outcome.
Within one week after the training ends
Pre/post-intervention assessments of quality of life (b)
Prazo: Within one week after the training ends
The Chinese version of the Low Vision Quality of Life Questionnaire (CLVQOL) is used to assess vision-related quality of life. The CLVQOL contains 25 items, each scored from 0 to 5, resulting in a theoretical total score ranging from 0 to 125. Higher scores indicate fewer vision-related difficulties and better vision-related quality of life and therefore represent a better outcome.
Within one week after the training ends

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEVR-PL-20260831

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

After the publication of the study results, for an indefinite period.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Upon reasonable request and with approval from the study's principal investigator.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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