Epicardial Fat Immunity extRa Cellular vesicleS HearT (FIRST)
7 de setembro de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
The FIRST study is a monocentric observational pilot study investigating the role of extracellular vesicles (EVs) derived from epicardial adipose tissue (EAT) in cardiovascular complications associated with obesity.
EVs isolated from epicardial and subcutaneous adipose tissues obtained during cardiac surgery in adults and children will be analyzed for their molecular composition and biological activity.
The study will evaluate their effects on inflammation and adipocyte beiging pathways in hMADS cells and monocyte-derived macrophages, and explore associations between EV characteristics and coronary perivascular inflammation assessed by CT imaging.
Findings may improve understanding of the immunometabolic mechanisms linking EAT to cardiovascular disease.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained from the patient, parent(s), or legally authorized representative prior to participation.
- Adult or pediatric patient.
- Scheduled for open-heart cardiac surgery.
- Affiliated with or beneficiary of a health insurance system.
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical research study requiring an exclusion period at the time informed consent is signed.
- Individuals belonging to vulnerable populations covered by Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code, including adults under legal protection (guardianship or curatorship), individuals deprived of liberty, and pregnant or breastfeeding women.
- Inability to understand the French language.
- Contraindication to cardiac surgery, including uncontrolled sepsis or unstable hemodynamic status.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Patients undergoing cardiac surgery
Epicardial adipose tissue biopsy and Thoracic subcutaneous adipose tissue biopsy at the time of cardiac surgery.
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Biopsy of epicardial adipose tissue is performed during cardiac surgery following sternotomy and immediately before the establishment of extracorporeal circulation.
Biopsy of thoracic subcutaneous adipose tissue is performed during cardiac surgery following sternotomy and immediately before the establishment of extracorporeal circulation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Effect of epicardial and subcutaneous adipose tissue-derived extracellular vesicles on inflammatory and beiging-related gene and protein expression
Prazo: Cardiac surgery
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Comparison of the biological effects of extracellular vesicles (EVs) isolated from epicardial adipose tissue (EAT) versus thoracic subcutaneous adipose tissue (SAT) collected from adult and pediatric patients undergoing cardiac surgery.
Functional assessment will be performed in human multipotent adipose-derived stem (hMADS) cells and monocyte-derived macrophages to evaluate changes in the expression of genes and proteins involved in inflammatory pathways and adipocyte beiging.
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Cardiac surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Characterization of adipokines in epicardial versus subcutaneous adipose tissue assessed by adipokines arrays.
Prazo: Cardiac surgery
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Comparison of the profile and quality of adipokine secretion between EVs isolated from epicardial adipose tissue (EAT) and thoracic subcutaneous adipose tissue (TSAT).
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Cardiac surgery
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Characterization of extracellular vesicle lipid composition, plasmalogen content, and metabolomic profile in epicardial versus subcutaneous adipose tissue assessed by mass spectrometry
Prazo: Cardiac surgery
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Comparison of the profile and quality of extracellular vesicle (EV) lipid composition, plasmalogen content, and metabolomic signatures between EVs isolated from epicardial adipose tissue (EAT) and thoracic subcutaneous adipose tissue (TSAT).
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Cardiac surgery
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Beiging-inducing and inflammatory potential of extracellular vesicles derived from epicardial versus subcutaneous adipose tissue assessed by RT-PCR and western blot.
Prazo: Cardiac surgery
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Functional assessment of EVs isolated from EAT and TSAT to determine their capacity to induce beiging in human multipotent adipose-derived stem (hMADS) cells and to modulate the phenotype of monocyte-derived macrophages (MoDM).
Macrophage polarization toward pro-inflammatory or anti-inflammatory profiles will be evaluated following exposure to EVs from the different adipose tissue depots.
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Cardiac surgery
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Association between pericoronary adipose tissue inflammation assessed by coronary CT and extracellular vesicle characteristics
Prazo: Coronary CT performed preoperatively; EV characterization performed on tissue samples collected during cardiac surgery.
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Evaluation of the relationship between pericoronary adipose tissue inflammation measured by coronary computed tomography (CT) imaging and the biological characteristics of EVs isolated from epicardial adipose tissue, including adipokine profile, lipid composition, plasmalogen content, and metabolomic signatures.
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Coronary CT performed preoperatively; EV characterization performed on tissue samples collected during cardiac surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01674-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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