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Use of an AI-powered Mobile Health App in Assessing and Training Oral Motor Functions (ORAR SG)

6 de novembro de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

This project aims to evaluate the usability of the ORAR app developed by HKPU and normed on the Hong Kong Chinese population, with the Singapore Malay and Chinese population.

It aims to:

  1. Establish normative data of the oromotor performance of neurologically healthy bilinguals of Malay ethnicity and/or Chinese ethnicity across a range of speech and non-speech tasks.
  2. Determine the factors (e.g., gender, age, education, type of stimuli, ethnicity) that influence oro-motor performance of Malay and Chinese adults respectively in Singapore.
  3. Collect feedback to evaluate the usability, acceptability and feasibility of the ORAR app from different users, namely the SLTs, persons with dysarthria and their caregivers.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

405

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study aims to recruit 150 Singaporean Malay bilinguals and 150 Singaporean Chinese bilinguals. These participants will comprise a range of ages (21-79 years old), with 25 participants from each decade age group.

Descrição

Inclusion Criteria for healthy adults:

  • (1) Adults aged 21-79 years who are Singapore citizens
  • (2) Absence of severe systemic conditions, including uncontrolled diabetes, cerebrovascular disease, head and neck tumours, or neurological disorders
  • (3) Not currently undergoing radiation therapy or chemotherapy
  • (4) Normal or corrected-to-normal vision and hearing
  • (5) Fluent in Malay/ English respectively
  • (6) No history of speech difficulties/disorders

Inclusion criteria for participants with dysarthria:

  • (1) Adults aged 21-79 years who are Singapore citizens
  • (2) Absence of severe systemic conditions, including uncontrolled diabetes, cerebrovascular disease, head and neck tumours, or neurological disorders
  • (3) Not currently undergoing radiation therapy or chemotherapy
  • (4) Normal or corrected-to-normal vision and hearing
  • (5) Fluent in Malay/ English respectively

Additional inclusion criteria for SLTs:

  • (1) AHPC licensed
  • (2) have been practising in Singapore for at least one year

Exclusion Criteria:

  • (1) individuals who are dependent on non-oral feeding
  • (2) individuals unable to provide informed consent due to cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: OTHER
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
healthy adults

For the normative study: 150 individuals of Malay descent (e.g., Boyanese, Javanese, Banjarese, Bugis, and Indonesian extract) and 150 bilingual Chinese individuals. Another 35 speech-language therapists and carers of dysarthric pateints will be recruited.

Inclusion criteria for healthy adults in the normative study, as well as SLTs and caregivers of individuals with dysarthria in the implementation study are as follows: (1) Adults aged 21-79 years who are Singapore citizens, (2)absence of severe systemic conditions, including uncontrolled diabetes, cerebrovascular disease, head and neck tumours, or neurological disorders, (3) not currently undergoing radiation therapy or chemotherapy, (4) normal or corrected-to-normal vision and hearing, (5) fluent in Malay/ English respectively, (6) no history of speech difficulties/disorders. Additional inclusion criteria for SLTs are: (1) AHPC licensed and (2) have been practising in Singapore for at least one year.

Dysarthria group

35 individuals with neurogenic dysarthria will be recruited. For the implementation study, inclusion criteria for participants with dysarthria include (1) to (5) above, with the exception of a history of stroke, and being diagnosed with an acquired speech sound disorder by an SLT. Exclusion criteria include (1) individuals who are dependent on non-oral feeding, (2) individuals unable to provide informed consent due to cognitive impairment. Written or digital consent will be obtained from all participants prior to participation.

Feasibility Study:

Participants wi l first complete a demographic form that collects information such as age, occupation, gender, housing type, and dental history.

This study will be conducted in a controlled environment, such as a quiet room at SIT, clinics, and participants' homes, under the guidance of SLT students. Participants wi l complete three 4-item measures of implementation outcomes - Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017). Subsequently, they will be given 30 minutes to explore and experiment with the app's different features. Following this, participants will complete the AIM, IAM, and FIM again, as well as participate in a semi-structured interview with the SLT student on their experience using the app and feedback about the app. The app wil be available in Mandarin (Simplified) and English.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Range of movement of the articulators
Prazo: 2-hr assessment

The range of movement of lips, tongue, and jaw of the participants will be analyzed by the computer vision model of ORAR to give range-of-motion scores.

2-hr assessment
Maximum phonation time
Prazo: 2-hr assessment

Each participant will be asked to take a deep breathe and say 'ah' as long as they can. This will repeat for 3 times.

2-hr assessment
Diadochokinetic (DDK) rate
Prazo: 2-hr assessment

The number of repeated syllables, trisyllabic non-word, trisyllabic Malay real word (only for Malay participants), trisyllabic English real word produced in 8 seconds will be measured.

2-hr assessment
Reading aloud a word list
Prazo: 2-hr assessment

Participants will be asked to read aloud a word list covering phonetic inventory of the language and multisyllabic words (English: 38 words from Robertson Dysarthria Profile; Malay: 30 words selected from Malay Lexicon Project).

2-hr assessment
Personal narrative production
Prazo: 2-hr assessment

Participants will be asked to recall a personal event.

2-hr assessment
Verbal fluency tasks
Prazo: 2-hr assessment

Participants will be asked to produce as many items in a given category (e.g., fruits, vehicles) within a minute.

2-hr assessment
Acceptability, appropriateness and feasibility of ORAR
Prazo: 2-hr assessment

A semi-structured interview will be conducted. Questions regarding the acceptability, apropriateness and feasibility of ORAR app will be asked.

2-hr assessment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire as a self-reported outcome instrument on swallowing functions
Prazo: 2-hr assessment

The questionnaire consists of 10 questions, and participants will be asked to evaluate their swallowing functions based on a 5-point Likert scale (0=not at all; 4=very much). Lower scores reflect better swallowing performance. Maximum and minimal scores are 40 and 0, respectively.

2-hr assessment
The Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) questionnaire to assess oral health-related quality of life
Prazo: 2-hr assessment

Participants will be asked to give ratings on the questionnaire based on a 5-point Likert scale. Lower scores represent better oral condition-related quality of life. The maximum and minimum scores are 56 and 0, respectively.

2-hr assessment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The IPD, together with the study protocol, will be shared in an open-access data repository (e.g., OSF).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be shared starting from three months after manuscript publication.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The IPD and study protocol will be shared in an open-access data repository without restrictions.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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