- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07029269
Исследование восстановления после операции по поводу рака желудка с дренажными трубками или без них
Это важное клиническое исследование сравнивает два подхода к восстановлению после минимально инвазивной операции по поводу рака желудка. Исследование направлено на то, чтобы выяснить, приводит ли отказ от рутинного использования дренажных трубок в брюшной полости к таким же хорошим результатам, как и стандартный подход с использованием этих трубок.
В исследовании участвуют 454 взрослых пациента с аденокарциномой желудка, перенесших лапароскопическую дистальную гастрэктомию (минимально инвазивную процедуру по удалению части желудка). Участники будут случайным образом распределены в одну из групп:
- Группа ERAS без трубок: Дренажные трубки или питательные трубки не устанавливаются во время или после операции
- Группа ERAS с трубками: Стандартный подход с установкой одной дренажной трубки в брюшную полость во время операции
Основная цель — определить, не приводит ли отказ от дренажных трубок к худшим результатам, особенно с точки зрения необходимости дополнительных процедур в течение 30 дней после операции. Исследование тщательно измерит множество аспектов восстановления, включая:
- Продолжительность пребывания в больнице
- Частоту осложнений
- Уровень боли
- Вехи восстановления (первая ходьба, первый прием пищи)
- Показатели качества жизни
- Нутритивный статус
- Общие затраты на лечение
Это исследование особенно значимо, поскольку протоколы усиленного восстановления после операции (ERAS) направлены на то, чтобы помочь пациентам быстрее восстановиться с меньшим дискомфортом. Вопрос о том, всегда ли необходимы дренажные трубки, важен — если их можно безопасно не использовать, пациенты могут получить следующие преимущества:
- Меньше послеоперационной боли
- Более быстрое возвращение к обычной деятельности
- Улучшенный комфорт во время восстановления
- Потенциально более низкий риск инфекций
Исследование будет наблюдать за пациентами в течение 90 дней, чтобы отследить как краткосрочные, так и долгосрочные результаты. Исследователи используют валидированные опросники для оценки качества жизни и качества восстановления на нескольких временных точках.
Для пациентов, которым предстоит операция по поводу рака желудка, это исследование может привести к более комфортным протоколам восстановления без ущерба для безопасности. Потенциальные преимущества отказа от рутинного использования дренажных трубок соответствуют более широким целям программ усиленного восстановления — минимизации медицинских вмешательств, когда они не абсолютно необходимы, при сохранении отличных хирургических результатов.
Рак желудка остается серьезной проблемой для здоровья во всем мире, и улучшения в хирургических техниках и протоколах восстановления могут существенно повлиять на опыт пациентов. Это многоцентровое исследование предоставит высококачественные доказательства, которые помогут хирургам определить лучший послеоперационный подход для своих пациентов.
Критерии исключения гарантируют, что исследование сосредоточено на пациентах, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от любого из подходов, в то время как комплексные показатели результатов дадут полную картину восстановления. Исследовательская группа планирует завершить набор пациентов к 2028 году, после чего результаты могут повлиять на стандартную практику в протоколах восстановления после онкологических операций.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07619300Еще не набираютТравмы спинного мозга | Lower Motor Neuron Disease
-
NCT07619313Еще не набираютРак поджелудочной железы II стадии AJCC v8 | Рак поджелудочной железы III стадии AJCC v8 | Стадия IV рака поджелудочной железы AJCC v8 | Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы | Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы | Метастатическая холангиокарцинома | Местнораспространенная холангиокарцинома | Пограничная резектабельная аденокарцинома протоков поджелудочной железы
-
NCT07619339РекрутингНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07619352Еще не набирают
-
NCT07619365Еще не набираютРак молочной железы | Прогрессирующий рак молочной железы | Метастатический рак молочной железы
-
NCT07619391РекрутингАденокарцинома поджелудочной железы
-
NCT07619417Еще не набираютНейроэндокринная опухоль поджелудочной железы | Новообразование поджелудочной железы
-
NCT07619430Еще не набираютТрудно заживающие раны | Уход за раной | ИИ (искусственный интеллект) | Травмы давления
-
NCT07619443Еще не набирают
-
NCT07619469Еще не набираютГоловокружение | Соматосенсорные расстройства | Морская болезнь
-
NCT07619482Еще не набираютПервичная открытоугольная глаукома | Открытоугольная глаукома | Глаукома низкого напряжения | Псевдоэксфолиативная глаукома | Пигментная глаукома