- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07035652
Оценка препарата XH-S004 при ХОБЛ: исследование безопасности, переносимости и эффективности
Это клиническое исследование посвящено оценке нового потенциального метода лечения под названием XH-S004 для людей, страдающих хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ). ХОБЛ — это прогрессирующее заболевание лёгких, затрудняющее дыхание, которое затрагивает миллионы людей по всему миру. Цель исследования — определить, является ли XH-S004 безопасным и эффективным при ежедневном приёме в течение 140 дней пациентами с умеренной и тяжёлой формой ХОБЛ.<\/p>
В исследовании примут участие 81 человек в нескольких медицинских центрах Китая. Участники будут случайным образом распределены на группы, получающие либо препарат XH-S004, либо плацебо (препарат без активного вещества). Те, кто получает XH-S004, начнут с дозы 20 мг в течение первых 28 дней, затем увеличат дозу до 40 мг на следующие 84 дня и, наконец, будут принимать 60 мг в последние 28 дней. Группа плацебо будет получать неактивные таблетки в течение всех 140 дней.<\/p>
Исследователи будут тщательно отслеживать любые побочные эффекты у участников, а также изучать, как организм усваивает препарат (фармакокинетика) и как он влияет на заболевание (фармакодинамика). Они также проверят, помогает ли лечение улучшить функцию лёгких, измеряя поток воздуха (тесты FEV1), и будут наблюдать за изменениями симптомов, таких как одышка и кашель.<\/p>
Для участия пациенты должны быть в возрасте от 40 до 80 лет с подтверждённым диагнозом ХОБЛ не менее одного года. Они должны быть курильщиками или бывшими курильщиками с как минимум 10-летним стажем курения. Важные показатели здоровья, такие как вес, дыхательные тесты и тяжесть симптомов, будут тщательно оцениваться во время скрининга для обеспечения безопасности.<\/p>
Это исследование особенно важно, поскольку в настоящее время ХОБЛ неизлечима, а существующие методы лечения в основном направлены на купирование симптомов. Новые препараты, такие как XH-S004, могут потенциально замедлить прогрессирование болезни или обеспечить лучший контроль симптомов. Постепенное увеличение дозы в дизайне исследования помогает исследователям найти оптимальный баланс между эффективностью и безопасностью.<\/p>
Для родственников пациентов понимание таких клинических испытаний крайне важно, так как они могут помочь близким получить доступ к новым методам лечения, одновременно способствуя прогрессу в медицине. Тщательный мониторинг в этом исследовании обеспечивает дополнительное медицинское наблюдение для участников, хотя важно помнить, что экспериментальные методы лечения могут подойти не всем. Группа плацебо позволяет исследователям точно оценить истинный эффект препарата.<\/p>
Исследования ХОБЛ остаются жизненно важными, поскольку прогнозируется, что это заболевание станет третьей по значимости причиной смерти в мире. Исследования новых механизмов действия, таких как XH-S004, могут привести к прорыву в лечении. Комплексный подход этого испытания — изучение безопасности, уровня препарата в организме и множественные показатели функции лёгких — предоставляет ценные данные, которые могут принести пользу будущим пациентам, если лечение окажется успешным.<\/p>
Участие пациентов в таких испытаниях способствует развитию медицинских знаний, одновременно предоставляя доступ к передовым методам лечения под тщательным наблюдением. Однако перед участием в любом клиническом исследовании важно обсудить потенциальные риски и преимущества с медицинскими специалистами. Это испытание представляет собой важный шаг в разработке новых вариантов лечения ХОБЛ, потенциально улучшающих качество жизни миллионов людей, страдающих этим хроническим заболеванием.<\/p>
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07612605Еще не набирают
-
NCT07612618Еще не набираютВозрастная потеря слуха
-
NCT07612631РекрутингАлкогольное расстройство
-
NCT07612644Рекрутинг
-
NCT07612657Еще не набираютЛегочная артериальная гипертензия | Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) (группа ВОЗ 1 ЛГ) | Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) | Легочная артериальная гипертензия Группа ВОЗ I | Легочная артериальная гипертензия ЛАГ
-
NCT07612670Еще не набираютЦирроз печени | Печеночная энцефалопатия | Минимальная печеночная энцефалопатия
-
NCT07612696Еще не набираютУпотребление табака | Окислительный стресс | Электронные сигареты
-
NCT07612709Еще не набираютСердечно-легочный обход | УЗИ легких | Электроимпедансная томография (ЭИТ) | Вентиляция одного легкого | Защитная вентиляция легких | Оценка воды в легких | Податливость легких | Рентген грудной клетки для клинической оценки | Легочные осложнения у хирургических больных | Биомаркеры сосудистого эндотелиального повреждения
-
NCT07612735Еще не набираютАменорея | Относительный дефицит энергии в спорте | Низкая доступность энергии | Функциональная гипоталамическая аменорея (ФГА)
-
NCT07612748Еще не набираютРектальные нейроэндокринные опухоли | ESD | EID