- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07157462
Исследование пробиотиков при круглогодичной аллергии: может ли здоровье кишечника улучшить симптомы ринита?
Это клиническое исследование изучает, может ли специфическая мультивидовая пробиотическая формула улучшить качество жизни взрослых, страдающих круглогодичным аллергическим ринитом (круглогодичной аллергией). В исследовании примут участие 98 участников, которые будут получать либо активную пробиотическую добавку, либо плацебо в течение 12 недель, при этом ни участники, ни исследователи не будут знать, кто получает какое лечение, чтобы обеспечить непредвзятые результаты.
Кто может участвовать: Взрослые в возрасте 18+ с документально подтвержденной круглогодичной аллергией на распространенные бытовые аллергены, такие как пылевые клещи, кошки или собаки. Участники должны иметь постоянные симптомы и положительные результаты аллергопроб. Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию и иметь отрицательные тесты на беременность на протяжении всего исследования.
Что будут делать участники: Участники будут принимать либо пробиотический порошок, либо идентичный по внешнему виду порошок плацебо дважды в день в течение 12 недель, растворяя его в воде перед употреблением. Пробиотик содержит шесть различных штаммов бактерий семейств Lactobacillus и Bifidobacterium, которые широко изучаются на предмет их потенциальных иммуномодулирующих свойств.
Что будут измерять исследователи: Основная цель - выяснить, улучшает ли пробиотик качество жизни, связанное с аллергией, измеряемое с помощью стандартизированного опросника (mini-RQLQ). Вторичные показатели включают тяжесть аллергических симптомов, потребность в экстренных лекарствах, изменения иммунных биомаркеров и влияние на состав микробиоты кишечника. Исследователи также будут отслеживать желудочно-кишечные симптомы, чтобы определить, обеспечивает ли пробиотик дополнительные преимущества для пищеварения.
Почему это исследование важно: Круглогодичный аллергический ринит затрагивает миллионы людей во всем мире, вызывая постоянные симптомы, такие как чихание, заложенность носа, зуд в глазах и нарушения сна, которые значительно влияют на повседневную жизнь. Современные методы лечения часто включают антигистаминные препараты и назальные стероиды, которые могут иметь побочные эффекты или обеспечивать неполное облегчение. Связь кишечника и иммунной системы стала перспективной областью исследований, и появляется все больше доказательств того, что прием пробиотиков может помочь модулировать иммунные реакции и уменьшать аллергическое воспаление. Это исследование способствует нашему пониманию того, могут ли целенаправленные пробиотические вмешательства предложить естественный дополнительный подход к управлению хронической аллергией.
Исследования нутритивных вмешательств при аллергических состояниях представляют собой важный рубеж в персонализированной медицине. По мере того как мы лучше понимаем сложные взаимодействия между диетой, микробиотой кишечника и иммунной функцией, такие исследования помогают определить, могут ли специфические пробиотические формулы обеспечить клинически значимые преимущества для страдающих аллергией. Комплексная оценка как симптомов, так и биологических маркеров в этом испытании предоставит ценные insights о потенциальных механизмах действия и поможет определить, какие подгруппы пациентов могут получить наибольшую пользу от приема пробиотиков.
Растущий интерес к здоровью кишечника и его связи с общим благополучием делает это исследование особенно актуальным для пациентов, ищущих дополнительные подходы к традиционному лечению аллергии. В то время как лекарства обеспечивают облегчение симптомов, вмешательства, направленные на устранение лежащей в основе иммунной дисрегуляции, могут предложить более устойчивые стратегии управления хроническими аллергическими состояниями. Строгий дизайн и множественные показатели результатов этого исследования внесут значительный вклад в доказательную базу относительно роли пробиотиков в управлении аллергическими заболеваниями.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07612605Еще не набирают
-
NCT07612618Еще не набираютВозрастная потеря слуха
-
NCT07612631РекрутингАлкогольное расстройство
-
NCT07612644Рекрутинг
-
NCT07612657Еще не набираютЛегочная артериальная гипертензия | Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) (группа ВОЗ 1 ЛГ) | Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) | Легочная артериальная гипертензия Группа ВОЗ I | Легочная артериальная гипертензия ЛАГ
-
NCT07612670Еще не набираютЦирроз печени | Печеночная энцефалопатия | Минимальная печеночная энцефалопатия
-
NCT07612696Еще не набираютУпотребление табака | Окислительный стресс | Электронные сигареты
-
NCT07612709Еще не набираютСердечно-легочный обход | УЗИ легких | Электроимпедансная томография (ЭИТ) | Вентиляция одного легкого | Защитная вентиляция легких | Оценка воды в легких | Податливость легких | Рентген грудной клетки для клинической оценки | Легочные осложнения у хирургических больных | Биомаркеры сосудистого эндотелиального повреждения
-
NCT07612735Еще не набираютАменорея | Относительный дефицит энергии в спорте | Низкая доступность энергии | Функциональная гипоталамическая аменорея (ФГА)
-
NCT07612748Еще не набираютРектальные нейроэндокринные опухоли | ESD | EID