Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chloroquinoxaline Sulfonamide in Treating Patients With Stage IV Colorectal Cancer

30 января 2013 г. обновлено: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A Phase II Study of Chloroquinoxaline Sulfonamide (CQS) in Colorectal Cancer Stage IV

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chloroquinoxaline sulfonamide in treating patients who have stage IV colorectal cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity and toxicities of chloroquinoxaline sulfonamide in patients with stage IV colorectal cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive chloroquinoxaline sulfonamide IV over 1 hour weekly for 4 consecutive weeks. Treatment continues every 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed for at least 30 days.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 16-25 patients will be accrued for this study within 8 months.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed stage IV colorectal cancer Measurable disease defined as lesions that measure at least 20 mm in one dimension using conventional techniques or at least 10 mm with spiral CT scan not including: Bone lesions Leptomeningeal disease Ascites Pleural/pericardial effusion Inflammatory breast disease Lymphangitis cutis/pulmonis Abdominal masses that are not confirmed and followed by imaging techniques Cystic lesions Recurrent disease allowed after adjuvant chemotherapy if recurrence occurred at least 6 months after completion of therapy No known brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100% Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal AST/ALT no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine normal Cardiovascular: No history of symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or cardiac arrhythmia (e.g., supraventricular tachycardia or atrial fibrillation) Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No significant episodes of hypoglycemia in past 6 months No known allergies to compounds of similar chemical or biologic composition to chloroquinoxaline sulfonamide No known glucose-6 phosphate deficiency or hemolytic anemia No uncontrolled concurrent illness (e.g., active infection) No concurrent psychiatric illness or social condition that would preclude compliance

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: One prior biologic therapy allowed Chemotherapy: See Disease Characteristics No more than one prior chemotherapy for metastatic disease or adjuvant treatment At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) and recovered Endocrine therapy: No concurrent oral hypoglycemics or insulin Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents No concurrent combination antiretroviral treatment for HIV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2002 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться