Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chloroquinoxaline Sulfonamide in Treating Patients With Stage IV Colorectal Cancer

A Phase II Study of Chloroquinoxaline Sulfonamide (CQS) in Colorectal Cancer Stage IV

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chloroquinoxaline sulfonamide in treating patients who have stage IV colorectal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity and toxicities of chloroquinoxaline sulfonamide in patients with stage IV colorectal cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive chloroquinoxaline sulfonamide IV over 1 hour weekly for 4 consecutive weeks. Treatment continues every 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed for at least 30 days.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 16-25 patients will be accrued for this study within 8 months.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed stage IV colorectal cancer Measurable disease defined as lesions that measure at least 20 mm in one dimension using conventional techniques or at least 10 mm with spiral CT scan not including: Bone lesions Leptomeningeal disease Ascites Pleural/pericardial effusion Inflammatory breast disease Lymphangitis cutis/pulmonis Abdominal masses that are not confirmed and followed by imaging techniques Cystic lesions Recurrent disease allowed after adjuvant chemotherapy if recurrence occurred at least 6 months after completion of therapy No known brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100% Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal AST/ALT no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine normal Cardiovascular: No history of symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or cardiac arrhythmia (e.g., supraventricular tachycardia or atrial fibrillation) Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No significant episodes of hypoglycemia in past 6 months No known allergies to compounds of similar chemical or biologic composition to chloroquinoxaline sulfonamide No known glucose-6 phosphate deficiency or hemolytic anemia No uncontrolled concurrent illness (e.g., active infection) No concurrent psychiatric illness or social condition that would preclude compliance

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: One prior biologic therapy allowed Chemotherapy: See Disease Characteristics No more than one prior chemotherapy for metastatic disease or adjuvant treatment At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) and recovered Endocrine therapy: No concurrent oral hypoglycemics or insulin Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents No concurrent combination antiretroviral treatment for HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 september 2002

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på chloroquinoxaline sulfonamide

3
Prenumerera