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Chloroquinoxaline Sulfonamide in Treating Patients With Stage IV Colorectal Cancer

2013년 1월 30일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A Phase II Study of Chloroquinoxaline Sulfonamide (CQS) in Colorectal Cancer Stage IV

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chloroquinoxaline sulfonamide in treating patients who have stage IV colorectal cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity and toxicities of chloroquinoxaline sulfonamide in patients with stage IV colorectal cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive chloroquinoxaline sulfonamide IV over 1 hour weekly for 4 consecutive weeks. Treatment continues every 6 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed for at least 30 days.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 16-25 patients will be accrued for this study within 8 months.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed stage IV colorectal cancer Measurable disease defined as lesions that measure at least 20 mm in one dimension using conventional techniques or at least 10 mm with spiral CT scan not including: Bone lesions Leptomeningeal disease Ascites Pleural/pericardial effusion Inflammatory breast disease Lymphangitis cutis/pulmonis Abdominal masses that are not confirmed and followed by imaging techniques Cystic lesions Recurrent disease allowed after adjuvant chemotherapy if recurrence occurred at least 6 months after completion of therapy No known brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100% Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal AST/ALT no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine normal Cardiovascular: No history of symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or cardiac arrhythmia (e.g., supraventricular tachycardia or atrial fibrillation) Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No significant episodes of hypoglycemia in past 6 months No known allergies to compounds of similar chemical or biologic composition to chloroquinoxaline sulfonamide No known glucose-6 phosphate deficiency or hemolytic anemia No uncontrolled concurrent illness (e.g., active infection) No concurrent psychiatric illness or social condition that would preclude compliance

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: One prior biologic therapy allowed Chemotherapy: See Disease Characteristics No more than one prior chemotherapy for metastatic disease or adjuvant treatment At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) and recovered Endocrine therapy: No concurrent oral hypoglycemics or insulin Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents No concurrent combination antiretroviral treatment for HIV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2002년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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