Концентрат тромбоцитов для восстановления ахиллова сухожилия
17 июня 2013 г. обновлено: Per Aspenberg, University Hospital, Linkoeping
Людям, оперированным по поводу разрыва ахиллова сухожилия, в оперируемую область вводят концентрат собственных тромбоцитов.
Исследование рандомизированное и одностороннее слепое, с участием 20 пациентов, получавших лечение, и 20 контрольных пациентов, которым не вводили инъекции.
Первичной конечной точкой является механическое свойство сухожилия через 12 недель (модуль упругости), измеренное с помощью специального типа рентгенографии.
В этой рентгенографии используются металлические маркеры диаметром 0,8 мм, которые вводятся в сухожилие.
Во время рентгенографии сухожилие подвергается механической нагрузке, и его деформацию можно измерить по увеличению расстояния между маркерами.
Другие механические переменные через 6, 12 и 52 недели являются вторичными переменными, так же как и валидированный вопросник, заполняемый пациентом через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, Se 88185
- Univ Hosp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Разрыв ахиллова сухожилия, возраст 18-65 лет.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к оперативному лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Инъекция концентрата аутологичных тромбоцитов в место восстановления
|
Местная инъекция 10 мл, около 2,5 х 1010 тромбоцитов.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Без инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модуль упругости
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: per aspenberg, University of Linkoping
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trombocytakilles
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аутологичные тромбоциты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия