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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00537784
아킬레스건 복구의 혈소판 농축액
2013년 6월 17일 업데이트: Per Aspenberg, University Hospital, Linkoeping
아킬레스건 파열 수술을 받은 환자는 자신의 혈소판 농축액을 수술 부위에 주사합니다.
이 연구는 주사를 맞지 않는 20명의 치료 환자와 20명의 대조군으로 구성된 무작위 단일 맹검 방식입니다.
1차 종료점은 특별한 유형의 방사선 촬영으로 측정한 12주 후 힘줄의 기계적 특성(탄성 계수)입니다.
이 방사선 촬영은 힘줄에 주입되는 0.8mm 금속 마커를 사용합니다.
힘줄은 방사선 촬영 중에 기계적으로 하중을 받으며 마커 사이의 거리 증가로 변형률을 측정할 수 있습니다.
6주, 12주 및 52주차의 다른 기계적 변수는 2차 변수이며 1년차의 검증된 환자 관리 설문지입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, Se 88185
- Univ Hosp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아킬레스건 파열, 18-65세.
제외 기준:
- 수술적 치료에 대한 반대 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
자가 혈소판 농축액을 수복 부위에 주입
|
국소 주사 10mL, 약 2.5 x 10E10 혈소판.
|
|
위약 비교기: 2
주사 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
탄성계수
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: per aspenberg, University of Linkoping
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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