Paravertebral Blocks: Pilot Study to Compare Nerve Stimulation vs. Anatomic Landmarks in Inguinal Hernia Repair (PVB)
22 февраля 2010 г. обновлено: Mayo Clinic
Paravertebral Blocks Techniques: A Pilot Study to Compare Nerve Stimulation vs. Anatomic Landmarks for Patients Undergoing Inguinal Hernia Repair
Primary aim:
1. To compare the nerve stimulation vs. anatomic techniques of paravertebral block of T11-L1 in providing surgical anesthesia for patients undergoing inguinal hernia repair.
Secondary aims:
- Compare VAS pain scores in the two groups of patients over the first 24 hours.
- Compare opioid intake over the first 24 hours in the two groups of patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Unilateral open inguinal herniorrhaphy
- Patient must be >18 years of age
- ASA physical status of I, II, or III
- Patient competent to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient < 18 years of age
- Pregnant or lactating women
- Patient unwilling or unable to provide informed consent
- Contraindications to regional anesthesia
- Allergy to amide local anesthetics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Nerve Stimulation
Use of nerve stimulator for placement of PVB nerve block
|
5ml of 1% ropivacaine injected incrementally
|
|
Другой: Anatomic landmarks
Use of anatomic landmarks for placement of PVB block
|
5ml of 1% ropivacaine injected incrementally
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Successful full block at T11-L1
Временное ограничение: Every 10 minutes until full block achieved
|
Every 10 minutes until full block achieved
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven R. Clendenen, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-002759
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .