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Paravertebral Blocks: Pilot Study to Compare Nerve Stimulation vs. Anatomic Landmarks in Inguinal Hernia Repair (PVB)

22 de febrero de 2010 actualizado por: Mayo Clinic

Paravertebral Blocks Techniques: A Pilot Study to Compare Nerve Stimulation vs. Anatomic Landmarks for Patients Undergoing Inguinal Hernia Repair

Primary aim:

1. To compare the nerve stimulation vs. anatomic techniques of paravertebral block of T11-L1 in providing surgical anesthesia for patients undergoing inguinal hernia repair.

Secondary aims:

  1. Compare VAS pain scores in the two groups of patients over the first 24 hours.
  2. Compare opioid intake over the first 24 hours in the two groups of patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Unilateral open inguinal herniorrhaphy
  • Patient must be >18 years of age
  • ASA physical status of I, II, or III
  • Patient competent to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient < 18 years of age
  • Pregnant or lactating women
  • Patient unwilling or unable to provide informed consent
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Allergy to amide local anesthetics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nerve Stimulation
Use of nerve stimulator for placement of PVB nerve block
Procedimiento: PVB using nerve stimulation
5ml of 1% ropivacaine injected incrementally
Otro: Anatomic landmarks
Use of anatomic landmarks for placement of PVB block
Procedimiento: PVB using anatomic landmarks
5ml of 1% ropivacaine injected incrementally

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Successful full block at T11-L1
Periodo de tiempo: Every 10 minutes until full block achieved
Every 10 minutes until full block achieved

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R. Clendenen, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-002759

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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