Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Necessity for Lipid Lowering Therapy in Type 2 Diabetes Patients

21 июля 2011 г. обновлено: Endocrine Research Society

Purpose:

To assess prior need for lipid lowering therapy in patients with type 2 diabetes.

Background/Hypothesis:

At present, lipid lowering therapy, usually with a HMG-CoA reductase inhibitor or "statin", is recommended therapy for selected patients with type 2 diabetes mellitus (DM). The use of statins for primary prevention of CVD is not clear. Some primary prevention studies have found a statistically significant benefit but others have not (CARDS and ASPEN).

Although low-density lipoprotein (LDL) has traditionally been a key marker of cardiovascular disease risk (CVD) risk and thus a guide to statin treatment, in recent years apolipoprotein B (apoB) has emerged as an independent risk factor for CVD.

In a recent study, Tildesley H. et al. showed that in 500 patients with type 2 DM not on lipid lowering therapy there was discordance between LDL and apoB values. Specifically, it was found that among patients who fail to achieve the LDL-C target, 13% of men, 24% of women less than 50 and 13% of women greater than 50 meet the apoB target. In other words, while the LDL level would indicate treatment, the apoB level would not.

Objectives:

The investigators propose to measure lipid parameters during lipid lowering therapy and compare this with lipid parameters at one and two months after discontinuation of therapy in selected patients with type 2 DM at low risk for CVD. Lipid parameters to be measured include: high-density lipoprotein (HDL) - cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides, total cholesterol, total cholesterol: HDL-cholesterol ratio and apoB. As well, A1C will be measured.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
        • Endocrine Research Society

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population are type 2 diabetes patients who attend St.Paul's Diabetes Teaching and Training Centre (DTTC) and Dr. Hugh Tildesley's private office in Vancouver, BC Canada.

Описание

Inclusion Criteria:

  • LDL < 2.5 mmol/L and total cholesterol: HDL-cholesterol ratio < 4.0
  • Blood pressure ≤ 130/80 mmHg
  • No personal or family history of CVD
  • No history of proteinuria or renal failure
  • Taking atorvastatin (lipitor) with a dosage ≤ 10 mg, equivalent dosages for other statins follow this requirement (Simvastatin ≤ 20 mg, pravastatin ≤ 40 mg, rosuvastatin ≤ 5 mg, fluvastatin ≤ 40 mg and lovastatin ≤ 40 mg)
  • Calculated by the UKPDS Risk Engine to be low risk (risk is less than 15%) for Coronary Heart Disease (CHD), fatal CHD, stroke and fatal stroke (the UKPDS Risk Engine provides risk estimates in individuals with type 2 diabetes not known to have heart disease (1), calculating the patient's risk involves considering risk factors such as age, sex, incidence of smoking and lipid levels)

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the above criteria or are not willing to participate will not be included in the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Entire study population
All study subjects.
Subjects will only be included in the study and thus asked to stop the statin if they are taking less than or equal to 10 mg of lipitor or an equivalent of another statin.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hugh Tildesley, MD, St. Paul's Hospital, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Necessity for LLT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться