- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00675376
Evaluating Quality of Life for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Who Are Undergoing Lung Transplantation
Lung Transplant for COPD: Outcomes/Technology
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Lung transplantation is one treatment option for people with end-stage lung disease. The majority of people undergoing a lung transplant have COPD, and while transplantation can potentially improve survival and quality of life, it may also carry substantial risks, including surgical complications, infections, and pneumonia. The impact of lung transplantation on survival and quality of life has not been extensively studied. In the United States, the United Network for Organ Sharing (UNOS) is the organization that allocates donor lungs to lung recipients. Before 2005, the length of time that a candidate had been on the transplant waiting list was the major determining factor for receiving a donor lung. In mid 2005, the UNOS system changed and began prioritizing candidates on the basis of risk of death prior to lung transplantation and the probability of death within the first year after transplantation. The purpose of this study is to evaluate quality of life factors for lung transplant patients with COPD, both before and after the lung transplant procedure. In addition, quality of life of patients in the new UNOS allocation system will be compared with that of patients in the old UNOS allocation system.
This study will enroll all COPD patients undergoing an evaluation for lung transplantation at the Washington University Medical Center and Barnes-Jewish Hospital in St. Louis, Missouri. Participants will attend study visits at the time of the transplant evaluation and again just prior to listing in the UNOS system. After the transplant, participants will attend study visits at Months 3 and 6 and then once a year for 5 years. During each study visit, participants will complete a computerized interview and health-related questionnaires that will assess quality of life factors, including social life, work life, and home life. Study researchers will also review participants' medical records to collect information on lung function and blood test results.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine and Barnes-Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Referred to the adult lung transplant program
- Undergoing evaluation for lung transplantation
- Very severe COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] class IV) that is predominantly due to emphysema
- Able to read English
- Able to adequately see a computer screen
Exclusion Criteria:
- Diagnosis other than COPD
- Inability to read English
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assessment of the effectiveness of lung transplantation in patients with COPD in the new donor lung allocation system
Временное ограничение: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comparison of the effects of lung transplantation on the quality of life of patients with COPD in the new donor lung allocation system versus the old donor lung allocation system
Временное ограничение: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roger D. Yusen, MD, MPH, Washington University School of Medicine, St. Louis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 564
- R01HL083067 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .