Ghrelin in Cystic Fibrosis (ghrelin)
The Effect of Ghrelin on Appetite and Immune Function in Patients With Cystic Fibrosis
Background to ghrelin Ghrelin is a naturally occurring hormone found in the blood which stimulates appetite. In healthy individuals, levels of ghrelin are high before a meal and falls afterwards. Previous studies have shown that giving ghrelin (by injection) to thin patients with renal failure and cancer increases their food intake. Furthermore, addition of ghrelin may also reduce inflammation within the body. Cystic Fibrosis (CF) is a genetic disease which frequently results in recurrent lung infections (leading to progressive inflammatory lung damage) and low body weight. Low body weight in CF is associated with increased lung infections, rapidly worsening lung function and a shortened life expectancy.
The researchers postulate that administration of extra ghrelin to CF patients with low body weight may increase food intake and reduce lung inflammation. If successful, this study might identify ghrelin as a potential therapy for CF patients to improve nutrition, decrease lung inflammation and thereby improve survival.
Обзор исследования
Подробное описание
The purpose of this study is to investigate the role of a naturally occuring hormone called ghrelin on appetite, energy expenditure and immune function in patients with cystic fibrosis.
Theoretical framework:
Despite advances in the molecular understanding of the disease, life-expectancy in Cystic Fibrosis (CF) remains severely limited. Reduced body-weight is associated with increased inflammatory lung damage and is a major predictor of mortality in CF patients. Malnutrition is highly prevalent in the CF population and results from both poor food intake and excessive energy expenditure. A therapy which improves nutrition may therefore have a significant effect on the prognosis of this disease. Ghrelin is the only physiological circulating factor that is known to increase food intake. Administration of acylated ghrelin to humans increases both hunger and food intake and has been found to increase appetite in chronic disease states associated with anorexia and weight loss (such as cancer and chronic renal disease). From multiple animal and in vitro human studies, ghrelin also appears to have anti-inflammatory properties which would potentially benefit CF patients in whom a chronic inflammatory state promotes lung destruction, malnutrition and increases mortality. Ghrelin replacement may therefore improve nutrition and decrease the inflammatory burden in CF patients, leading to an improvement in life-expectancy. If ghrelin is identified as having an important pathophysiological role in CF it may lead to a future study of its efficacy as a therapeutic agent.
Design Methodology: The study has three sections:
- a cross sectional study of the levels of blood metabolic signals in participants with cystic fibrosis and healthy controls.
- a laboratory study of the effect of ghrelin on immune cells extracted from the blood of participants with cystic fibrosis and healthy controls
- a cross-over interventional study of repeated ghrelin administration in malnourished cystic fibrosis patients
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB23 3RE
- Рекрутинг
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Andres R Floto, BM BSc, PhD
- Номер телефона: 01480 830541
- Электронная почта: andres.floto@papworth.nhs.uk
-
Контакт:
- Jane D Elliott, MPhil
- Номер телефона: 01480 364495
-
Главный следователь:
- Andres Floto, MB BChir, PhD, FRCP
-
Младший исследователь:
- Katie J Wynne, MB BChir, PhD, FRCP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Cystic fibrosis
- BMI </=19 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Needle phobia
- Pulmonary infection requiring intravenous antibiotics in the past 2 weeks-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: saline injections
|
subcutaneous injection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Appetite
Временное ограничение: 4 weeks
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P01276
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .