Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Telephone Intervention in Patients With Acute Coronary Syndrome (ACS) and Diabetes

20 февраля 2012 г. обновлено: Wing-Yee So, Chinese University of Hong Kong

A Multicentre, Randomised Study to Examine the Effects of Telephone Intervention in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes

Hypothesis To investigate whether telephone counselling by nurse educator between clinic visits with particular emphasis on adherence to medications and lifestyle modification in patients with coronary heart disease and diabetes will reduce mortality and hospitalisation rates due to cardiovascular events compared to usual clinic-based care.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Study-design A 2-year multicentre, randomised controlled open study involving 5 HA hospitals in Hong Kong.

Subjects and method One thousand two hundred and sixteen patients admitted to hospital with principle diagnosis of coronary heart disease and known or newly confirmed diabetes on oral glucose tolerance test will be enrolled. Patients in the intervention arm (n=608) will receive telephone intervention between clinic visits by diabetes nurse educator using structured counselling tools with particular emphasis on adherence to lifestyle modification and medications as well as self-monitoring of blood glucose, blood pressure and body weight. Patients in control group (n=608) will not receive telephone intervention. Both groups will be followed up by their usual medical teams in their hospitals upon discharge.

Clinical endpoints Primary endpoint is the composite of death and/or cardiovascular related hospitalisations. Secondary endpoints include hospitalisations due to cardiovascular events, number of hospital admissions, total number of days of hospital stay and attendance at the Accident and Emergency Department.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • 5 public hospitals in Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the 5 HA hospitals with principle diagnosis of CHD, age 45 years for male and 55 for female
  • Presence of diabetes according to the 1998 WHO criteria and no history of unprovoked ketosis and not requiring continuous insulin treatment within 1 year of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Patients with terminal malignancy or other life-threatening diseases with less than 3-month expected survival
  • Telephone contact not available
  • Patients with a mental condition rendering the subject unable to understand the nature, scope, and possible consequences of the study
  • Patients who speak non-Cantonese dialect or different language or have conditions that prevent effective communications e.g. patients who are deaf and mute
  • Patients who live in nursing home with supervised treatment
  • Patients who have participated in another intervention study during the last 1 month and who are enrolled in any intervention studies.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Lifestyle and compliance counseling via telephone contact with structured set of questions and reinforcements provided
Поведенческий: telephone contact
for lifestyle and compliance counseling
Без вмешательства: 2
Control arm with usual care as per local hospital practice

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Composite endpoint of death and/or CVD related hospitalisations (acute myocardial infarction, revascularisation procedures, heart failure or unstable angina or arrhythmia requiring hospital admissions, lower extremity amputation and stroke) by 24 months.
Временное ограничение: 24 months
24 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cardiovascular endpoints
Временное ограничение: 24 months
24 months
Number of hospital admissions, total number of days of hospitalization
Временное ограничение: 24 months
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Hospital Authority, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Wing Yee So, MRCP, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Telephone intervention

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться