Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vaccination With Autologous Dendritic Cells Pulsed With HIV-Antigens for Treatment of Patients With Chronic HIV-Infection (HIVDCVac)

7 апреля 2009 г. обновлено: Statens Serum Institut

Vaccination With Autologous Dendritic Cells Pulsed With HIV-Antigens for Treatment of Patients With Chronic HIV-Infection. Phase I Trial

Phase I test of concept study: In an attempt to induce new immunity to HIV-1 during untreated HIV-1 infection the investigators have identified relatively immune silent immune subdominant HLA-A2-restricted HIV-1 CTL epitopes that fit individuals with the HLA-A2 tissue type (about 50% of peoples in Denmark). Immunising with these conserved epitopes could induce new immunity and lower viral load so the patient will live longer before AIDS or Antiviral medicine and a lower viral load will limit spread in the population. As adjuvants the investigators used patients' own autologous Dendritic Cells generated from blood cells in vitro. 12 healthy male HIV-1 infected not in therapy individuals were used for this therapeutic vaccination and tested for safety and induction of new cellular CD8 and CD4 T-cell immunity.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV positive male
  • Viral load >1000/ml
  • CD4 count >300
  • HLA-A2 tissue type
  • 18-50 years of age
  • Able to follow the instructions
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Treated with other experimental vaccines or immune modulatig medicine
  • Other chronic infectious diseases
  • Allergy or autoimmune disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Safety: no changes in the blood Hemoglobin, leucocytes, trombocytes, serum sodium,potassium,creatinine,phosphatase, ALAT,ASAT, bilirubin,CRP. No dose limiting toxicity defined as unwanted events defined by CTC version 3 definition as greade 3 or more.
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cellular Immunity induction
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Statens Serum Institut

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Anders Fomsgaard, MD DMSc, Statens Serum Institut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EudraCT2006-000102-22
  • EudraCT 2006-000102-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться