- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00873145
Лечение костных дефектов вокруг локтя
14 апреля 2015 г. обновлено: Medical University of Vienna
Модульная протезная реконструкция крупных костных дефектов дистального отдела плечевой кости.
Фон:
Костные дефекты дистального отдела плечевой кости требуют сложных реконструкций, для которых стандартных протезов может быть недостаточно. Поэтому исследователи изучили клинические и рентгенологические результаты реконструкции локтевого сустава мегапротезами.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип протеза:
STRYKER Плечевая кость-HMRS
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с большими дефектами кости вокруг локтевого сустава и/или дистального отдела плечевой кости из-за рака или неудачной артропластики.
Описание
Критерии включения:
- HMRS локтевого сустава, дистального отдела плечевой кости или всей плечевой кости
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Пациенты с большими дефектами кости вокруг локтя.
|
Модульный протез плечевой и локтевой костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выживание пациента
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Протез выживания
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- funovics1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .