Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Human Papilloma Virus Infection in HIV-Positive Indian Men Who Have Sex With Men

1 октября 2015 г. обновлено: AIDS Malignancy Consortium

HPV Infection in Indian HIV-Seropositive Men Who Have Sex With Men (MSM)

RATIONALE: Gathering information about human papilloma virus (HPV) infection in HIV-positive men who have sex with men may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is studying HPV infection in HIV-positive Indian men who have sex with men.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • Describe the prevalence of penile, anal, and oral human papilloma virus (HPV) infection in HIV-seropositive Indian men who have sex with men.
  • Determine the spectrum of HPV types at these anatomic sites in these patients.
  • Determine the distribution of strain variants of HPV 16, 18, and 31 at these anatomic sites in these patients.
  • Describe risk factors for penile, anal, and oral HPV infection in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete interviewer-administered questionnaires on demographics, native place, socioeconomic status, medical history, numbers of sexual partners and sexual practices, circumcision status, and risk factors for oral malignancies and human papilloma virus (HPV), including oral sex, smoking or chewing tobacco, drug use, oral hygiene, and tooth loss.

Patients undergo cell sample collection from the penis, scrotum, anus, and mouth, and saliva sample collection for HPV DNA testing by PCR. Patients also undergo blood sample collection to measure CD4+ count and HIV viral load by FACS and PCR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

HIV-1 infected men who have sex with men from Mumbai and Vellore, India, who are age 18 or older.

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • HIV-1 infection, as documented by ELISA and confirmed by a second testing method (e.g., western blot, HIV-1 culture, HIV-1 antigen, plasma HIV-1 RNA, or a second antibody test by a method other than ELISA)

    - If prior documentation and confirmation of HIV-1 infection is not available, two licensed rapid HIV tests are allowed

  • Must have had receptive or insertive anal intercourse with another man within the past 6 months

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Speaks Hindi (in Mumbai) or Tamil (in Vellore)
  • No active drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site Investigator, would interfere with adherence to study requirements
  • No history of a sex-change operation that would preclude collection of penile or scrotal specimens

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Specimen collection
Single group study. Blood, saliva, anal cytology, and penile cytology samples, and questionnaire responses will be collected from participants at a single study visit.
Генетический: DNA analysis
Anal pap smear, penile pap smear, blood collection, and saliva collection at a single study visit for HPV DNA analysis.
Генетический: polymerase chain reaction
Blood and saliva samples collected at a single study visit will be analyzed for for HPV DNA.
Другой: fluorescence activated cell sorting
Blood and saliva samples collected at a single study visit will be analyzed for for HPV DNA.
Другой: questionnaire administration
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM.
Другой: study of socioeconomic and demographic variables
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM.
Процедура: study of high risk factors
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Detectable human papilloma virus DNA in the penis, anus, or mouth
Временное ограничение: Study entry
Study entry

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Distribution of strain variants of HPV 16, 18 and 31
Временное ограничение: Study entry
Study entry
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM
Временное ограничение: Study entry
Study entry

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIDS Malignancy Consortium

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
The Emmes Company, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Dilip Mathai, MD, Christian Medical College and Hospital
  • Главный следователь: Ashok Row Kavi, Humsafar Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-060
  • U01CA121947 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000629624 (Другой идентификатор: NCI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DNA analysis

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться