Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Papilloma Virus Infection in HIV-Positive Indian Men Who Have Sex With Men

1 oktober 2015 uppdaterad av: AIDS Malignancy Consortium

HPV Infection in Indian HIV-Seropositive Men Who Have Sex With Men (MSM)

RATIONALE: Gathering information about human papilloma virus (HPV) infection in HIV-positive men who have sex with men may help doctors learn more about the disease.

PURPOSE: This clinical trial is studying HPV infection in HIV-positive Indian men who have sex with men.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • Describe the prevalence of penile, anal, and oral human papilloma virus (HPV) infection in HIV-seropositive Indian men who have sex with men.
  • Determine the spectrum of HPV types at these anatomic sites in these patients.
  • Determine the distribution of strain variants of HPV 16, 18, and 31 at these anatomic sites in these patients.
  • Describe risk factors for penile, anal, and oral HPV infection in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete interviewer-administered questionnaires on demographics, native place, socioeconomic status, medical history, numbers of sexual partners and sexual practices, circumcision status, and risk factors for oral malignancies and human papilloma virus (HPV), including oral sex, smoking or chewing tobacco, drug use, oral hygiene, and tooth loss.

Patients undergo cell sample collection from the penis, scrotum, anus, and mouth, and saliva sample collection for HPV DNA testing by PCR. Patients also undergo blood sample collection to measure CD4+ count and HIV viral load by FACS and PCR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-1 infected men who have sex with men from Mumbai and Vellore, India, who are age 18 or older.

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • HIV-1 infection, as documented by ELISA and confirmed by a second testing method (e.g., western blot, HIV-1 culture, HIV-1 antigen, plasma HIV-1 RNA, or a second antibody test by a method other than ELISA)

    - If prior documentation and confirmation of HIV-1 infection is not available, two licensed rapid HIV tests are allowed

  • Must have had receptive or insertive anal intercourse with another man within the past 6 months

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Speaks Hindi (in Mumbai) or Tamil (in Vellore)
  • No active drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site Investigator, would interfere with adherence to study requirements
  • No history of a sex-change operation that would preclude collection of penile or scrotal specimens

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Specimen collection
Single group study. Blood, saliva, anal cytology, and penile cytology samples, and questionnaire responses will be collected from participants at a single study visit.
Genetisk: DNA analysis
Anal pap smear, penile pap smear, blood collection, and saliva collection at a single study visit for HPV DNA analysis.
Genetisk: polymerase chain reaction
Blood and saliva samples collected at a single study visit will be analyzed for for HPV DNA.
Övrig: fluorescence activated cell sorting
Blood and saliva samples collected at a single study visit will be analyzed for for HPV DNA.
Övrig: questionnaire administration
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM.
Övrig: study of socioeconomic and demographic variables
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM.
Procedur: study of high risk factors
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detectable human papilloma virus DNA in the penis, anus, or mouth
Tidsram: Study entry
Study entry

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Distribution of strain variants of HPV 16, 18 and 31
Tidsram: Study entry
Study entry
Describe risk factors for penile, anal and oral HPV infection in Indian HIV-seropositive MSM
Tidsram: Study entry
Study entry

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
The Emmes Company, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Dilip Mathai, MD, Christian Medical College and Hospital
  • Huvudutredare: Ashok Row Kavi, Humsafar Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-060
  • U01CA121947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000629624 (Annan identifierare: NCI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DNA analysis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera