- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01033110
Fit Over 45 - a Health Promotion Project for Inactive Female Hospital Staff Age 45+ From the University Hospital of Zürich
Background:
Despite the well-known benefits of exercise, 64% of the Swiss population do not fulfill the public health recommendation of physical activity. A survey of female staff members over 45 years of age from the University Hospital Zurich at the end of 2003 showed that physical inactivity is also prevalent in this population.
Aim:
To assess whether inactive women working at a large hospital centre prefer Nordic Walking (NW) or a Jogging (J) as a health promotion strategy. (2) To test whether the method chosen by the majority improves physical performance, physical activity, body weight and composition, and bone mineral density.
Methods: The investigators will send out a questionnaire to all female staff members at a large hospital centre age 45 and older, ask whether they are inactive, and whether they prefer Nordic Walking or Jogging as a health promotion strategy. Depending on the preference of the majority of the women, the investigators will then ask inactive female staff members age 45+ to participate in a 12-months randomized controlled trial comparing training plus nutrition education to nutrition education alone. The training will have a 3-month building-up phase followed up by an in part unsupervised training of 9 months. All participants will receive a lecture on healthy nutrition once a months for 12 months. The investigators will assess diet with a food frequency questionnaire at baseline and after 12 and 24 months.
The primary endpoint is: physical performance, measured with the 12-minute Coopertest.
The secondary endpoints are: level of physical activity, body mass index, body composition and bone mineral density at the spine and the hip.
Importance: This project will address the questions which physical activities are preferred by inactive women and whether the preferred training improves physical performance, physical activity, body mass index, body composition and bone mineral density. In addition, our study will explore whether those women who changed their diet in addition to being randomized to the training group have an enhanced benefit.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
- USZ-staff, at least 45 years old, insufficiently active according to the Swiss recommendation of health enhancing physical activity (neither 30 minutes of moderate physical activity at least five days in the week nor 20 minutes of vigorous physical activity at least two times per week) and written informed consent.
Exclusion criteria:
- Acute osteoporotic fracture (<3 month), disability of the musculoskeletal system or cardiovascular diseases which do not allow an endurance training.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
physical performance
Временное ограничение: baseline, 3, 12 and 24 months
|
baseline, 3, 12 and 24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers