Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Liver Transplantation

17 мая 2010 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The study is designed to investigate the effect of postoperative adjuvant chemotherapy in prevention of tumor recurrence and metastasis for hepatocellular carcinoma after liver transplantation.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
        • Рекрутинг
        • Shanghai First People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhi-Hai Peng, MD
          • Номер телефона: 3132 0086-021-63240090
          • Электронная почта: pengpzh@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Jun-Wei Fan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All liver transplantation patients with hepatocellular carcinoma between Dec 2008 and May 2010 are potentially eligible for enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Treatment with other postoperative adjuvant chemotherapy
  • Survival is less than 3 months after liver transplantation
  • Inability to provide written informed consent prior to study entry

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: gemcitabine and oxaliplatin
Лекарство: gemcitabine and oxaliplatin
Gemcitabine 1000mg/m2 (days l, 8) and oxaliplatin 130mg/m2 (day l) delivered as an intravenous infusion, given every 28days and repeat six times.
Активный компаратор: doxorubicin, 5-Fu and cisplatin
Лекарство: doxorubicin, 5-Fu and cisplatin
Doxorubicin 20mg/m2 (days 1, 3), 5-Fu 300mg/m2 (days 1-5) and cisplatin 20mg/m2 (days 1-3) delivered as an intravenous infusion, given every 28days and repeat six times.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
tumor recurrence and metastasis
Временное ограничение: within the first year after liver transplantation
Examination of tumor recurrence include serum levels of alpha-fetoprotein(AFP), chest radiography, abdominal ultrasonography, chest or abdominal computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and bone scintigraphy
within the first year after liver transplantation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative survival
Временное ограничение: within the first year after liver transplantation
Postoperative survival include rates of disease-free survival (DFS), overall survival(OS), tumor recurrence and death.
within the first year after liver transplantation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Соавторы

Shanghai Changzheng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008BAI60B03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться