Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка профилактики тромбоэмболических заболеваний у пациентов с нехирургической травмой нижних конечностей на курорте зимних видов спорта (M2M-Thrombose)

5 марта 2015 г. обновлено: Floralis

Оценка профилактики тромбоэмболических заболеваний у больных с нехирургической травмой нижних конечностей в условиях курорта зимних видов спорта.

Целью данного исследования является оценка влияния тромбоэмболических заболеваний и гепариновых осложнений у больных с травмой нижних конечностей, поддерживаемых врачами гор.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование «М2М-тромбоз» — проспективное эпидемиологическое многоцентровое исследование с участием пациентов с травмой нижних конечностей на зимних спортивных курортах. Требуются следующие исходные данные: тип иммобилизации, лечение НМГ (низкомолекулярным гепарином), тип травмы (серьезная или нет) и ходьба (нормальная или ненормальная) или отсутствие весовой нагрузки.

Последующее наблюдение по телефону в течение 3 месяцев будет осуществляться Исследовательским клиническим центром в Гренобле. Будут собираться данные о факторах риска тромбоэмболических заболеваний, антикоагулянтной терапии, истории болезни, новом событии с момента включения (госпитализация, операция, травма нижних конечностей или тромбоэмболические события).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1627

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Autrans, Франция, 38880
    - medical center "Le chevreuil"
  - Avoriaz, Франция, 74110
    - Medical center "le pas du lac"
  - Bellevaux, Франция, 74470
    - Medical center "les Soldanelles"
  - Chantemerle, Франция, 05330
    - Medical center "le serre d'aigle"
  - Combloux, Франция, 74920
    - Medical center of Combloux
  - Flaine, Франция, 74300
    - Medical home
  - Flumet, Франция, 73590
    - Medical center of flumet
  - Font Romeu, Франция, 66120
    - Medical Center Brousse
  - La Clusaz, Франция, 74220
    - Medical center of Beauregard - "les cyclamens"
  - La Clusaz, Франция, 74220
    - Medical group "le Yéti"
  - Lanslevillard, Франция, 73480
    - Medical Center
  - Le Grand Bornand, Франция, 74450
    - Medical group "SELARL Sports médecine montagne"
  - Les Angles, Франция, 66210
    - Medical group of Peric
  - Les Arcs, Франция, 73700
    - Medical center of "Aiguille rouge"
  - Les Contamines, Франция, 74170
    - Medical center "Val Montjoie"
  - Les Gets, Франция, 74260
    - SCP medical "le Bennevy"
  - Les Orres, Франция, 05200
    - Medical Center
  - Lullin, Франция, 74470
    - Medical Center
  - Megève, Франция, 74120
    - Medical center of Jaillet
  - Peisey Vallandry, Франция, 73210
    - Medical center of Peisey-Vallandry
  - Peyragudes, Франция, 65240
    - Resort of Peyragudes
  - Saint Gervais Les Bains, Франция, 74170
    - Medical center "Fleur des alpes"
  - Samoens, Франция, 74340
    - Medical Center
  - St François Longchamp, Франция, 73130
    - Medical center "le rocher de l'aigle"
  - Val d'isère, Франция, 73150
    - Medical center "medival"
  - Valberg Guillaumes, Франция, 06470
    - Medical center of Valberg
  - Vallouise, Франция, 05290
    - Medical Center
  - Villard de Lans, Франция, 38250
    - Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторно с травмой нижних конечностей, на зимних спортивных курортах

Описание

Критерии включения:

пациенты, осмотренные во время консультации с врачом горного
травма нижней конечности, наблюдаемая в течение 48 часов
пациент, проживающий во Франции

Критерий исключения:

состояния, требующие немедленной госпитализации
заключенные
беременная, кормящая или роженица
отказался от участия в дообследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
влияние тромбоэмболической болезни и гепариновых осложнений Временное ограничение: 3 месяца	Оценка влияния тромбоэмболической болезни и гепариновых осложнений у амбулаторных больных с травмой нижних конечностей проводится врачами зимнего курорта. С пациентами свяжутся по телефону через 3 месяца после травмы для сбора этих данных.	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
соблюдение алгоритма назначения гепарина и последствия по первичной конечной точке Временное ограничение: 3 месяца	Первичная конечная точка состоит в проверке влияния тромбоэмболической болезни и побочных эффектов антикоагулянтной терапии через 3 месяца. Мы сравниваем связь между этими последствиями и соблюдением алгоритма назначения терапии НМГ.	3 месяца
частота тромбоэмболических заболеваний и гепариновых осложнений в разных подгруппах Временное ограничение: 3 месяца	Анализ подгрупп в зависимости от вида травмы, вида иммобилизации или ее отсутствия, факторов риска тромбоэмболических заболеваний, шага перекатывания и нагрузки.	3 месяца
Описание включенных пациентов Временное ограничение: оценка во время инклюзивного визита	эпидемиологическое описание включенных пациентов (возраст, пол, время в пути...)	оценка во время инклюзивного визита
Эпидемиологические характеристики пациентов с тромбоэмболическими осложнениями или побочными эффектами лечения Временное ограничение: 3 месяца		3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Floralis

Соавторы

University Hospital, Grenoble

Следователи

Главный следователь: Dominique LAMY, MD, Médecins de Montagne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DCIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .